Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność znieczulająca liposomalnej prylokainy w znieczuleniu nasiękowym szczęki

22 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Miejscowe środki znieczulające Nowe preparaty: od opracowania do testów klinicznych

To zaślepione, randomizowane, krzyżowe, trzyokresowe badanie ma na celu ocenę skuteczności znieczulającej 3% prylokainy zamkniętej w liposomach w porównaniu z 3% zwykłą prylokainą i 3% prylokainą z 0,03 j.m./ml felipresyny, po infiltracji 1,8 ml do bruzdy policzkowej prawy kieł szczęki, u 32 ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brazylia, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobre zdrowie
  • brak historii alergii na składniki badanych preparatów do znieczulenia miejscowego
  • kła szczęki, siekacz boczny i pierwszy przedtrzonowiec odpowiedzialny za stymulację elektryczną

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogłyby zmienić odczuwanie bólu
  • historia urazów lub nadwrażliwości, próchnicy, wypełnień, chorób przyzębia i leczenia endodontycznego kła szczęki, siekacza bocznego i pierwszego przedtrzonowca
  • choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kapsułkowana w liposomach 3% prylokaina
Lek: Prylokaina
Infiltracja 1,8 ml zamkniętej w liposomach 3% prylokainy, 3% zwykłej prylokainy lub 3% prylokainy z 0,03IU/ml felypresyny w bruździe policzkowej prawego kła szczękowego
Inne nazwy:
  • Citocaina®
Aktywny komparator: 3% zwykła prylokaina
Lek: Prylokaina
Infiltracja 1,8 ml zamkniętej w liposomach 3% prylokainy, 3% zwykłej prylokainy lub 3% prylokainy z 0,03IU/ml felypresyny w bruździe policzkowej prawego kła szczękowego
Inne nazwy:
  • Citocaina®
Aktywny komparator: 3% prylokaina z 0,03IU/ml felypresyny
Lek: Prylokaina
Infiltracja 1,8 ml zamkniętej w liposomach 3% prylokainy, 3% zwykłej prylokainy lub 3% prylokainy z 0,03IU/ml felypresyny w bruździe policzkowej prawego kła szczękowego
Inne nazwy:
  • Citocaina®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powodzenie znieczulenia, początek i czas trwania znieczulenia miazgi i dziąseł.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu — wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minutę po wstrzyknięciu
1 minutę po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131843/2008-7

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skuteczność znieczulenia stomatologicznego

Badania kliniczne na Prylokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj