Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestetisk effekt av liposomalt prilokain i maksillær infiltrasjonsanestesi

22. februar 2010 oppdatert av: University of Campinas, Brazil

Lokalbedøvelse Nye formuleringer: Fra utvikling til kliniske tester

Denne blindede randomiserte, crossover-studien over tre perioder tar sikte på å evaluere den anestetiske effekten av liposominnkapslet 3 % prilokain sammenlignet med 3 % vanlig prilokain og 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin, etter 1,8 ml infiltrasjon i bukkalsulcus. maxillary right canine, hos 32 frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasil, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god helse
  • ingen historie med allergi mot komponentene i de testede lokalbedøvelsesformuleringene
  • maksillær hjørnetann, lateral fortennelse og første premolar ansvarlig for elektrisk stimulering

Ekskluderingskriterier:

  • inntak av medisiner som vil endre smerteoppfatningen
  • historie med traumer eller sensitivitet, karies, restaureringer, periodontal sykdom og endodontisk behandling i maxillary canine, lateral incisiv og first premolar
  • systemisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: liposom-innkapslet 3 % prilokain
Legemiddel: Prilokain
1,8 ml infiltrasjon av liposom-innkapslet 3 % prilokain, 3 % vanlig prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/mL felypressin i bukkal sulcus av maxillary right canine
Andre navn:
  • Citocaína®
Aktiv komparator: 3 % vanlig prilokain
Legemiddel: Prilokain
1,8 ml infiltrasjon av liposom-innkapslet 3 % prilokain, 3 % vanlig prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/mL felypressin i bukkal sulcus av maxillary right canine
Andre navn:
  • Citocaína®
Aktiv komparator: 3 % prilokain med 0,03 IE/ml felypressin
Legemiddel: Prilokain
1,8 ml infiltrasjon av liposom-innkapslet 3 % prilokain, 3 % vanlig prilokain eller 3 % prilokain med 0,03 IE/mL felypressin i bukkal sulcus av maxillary right canine
Andre navn:
  • Citocaína®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anestesisuksess, begynnelse og varighet av pulpal og gingival anestesi.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Injeksjonssmerte - Visual Analog Scale
Tidsramme: 1 minutt etter injeksjonene
1 minutt etter injeksjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 131843/2008-7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental anestesi effektivitet

Kliniske studier på Prilokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere