Анестезирующая эффективность липосомального прилокаина при верхнечелюстной инфильтрационной анестезии
22 февраля 2010 г. обновлено: University of Campinas, Brazil
Новые лекарственные формы местных анестетиков: от разработки до клинических испытаний
Это слепое рандомизированное, перекрестное трехпериодное исследование направлено на оценку анестезирующей эффективности инкапсулированного в липосомы 3% прилокаина по сравнению с 3% простым прилокаином и 3% прилокаином с 0,03 МЕ/мл фелипрессина после инфильтрации 1,8 мл в щечную борозду. правый клык верхней челюсти у 32 добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Бразилия, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее здоровье
- отсутствие в анамнезе аллергии на компоненты протестированных местных анестетиков
- клык верхней челюсти, латеральный резец и первый премоляр, отвечающие за электрическую стимуляцию
Критерий исключения:
- прием любых лекарств, которые могут изменить восприятие боли
- травма или чувствительность в анамнезе, кариес, реставрации, заболевания пародонта и эндодонтическое лечение клыка верхней челюсти, латерального резца и первого премоляра
- системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: инкапсулированный в липосомы 3% прилокаин
|
1,8 мл инкапсулированного в липосомы 3% прилокаина, 3% простого прилокаина или 3% прилокаина с 0,03 МЕ/мл фелипрессина в щечную борозду правого клыка верхней челюсти
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3% простой прилокаин
|
1,8 мл инкапсулированного в липосомы 3% прилокаина, 3% простого прилокаина или 3% прилокаина с 0,03 МЕ/мл фелипрессина в щечную борозду правого клыка верхней челюсти
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3% прилокаин с 0,03МЕ/мл фелипрессина
|
1,8 мл инкапсулированного в липосомы 3% прилокаина, 3% простого прилокаина или 3% прилокаина с 0,03 МЕ/мл фелипрессина в щечную борозду правого клыка верхней челюсти
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Успех анестезии, начало и продолжительность анестезии пульпы и десен.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инъекционная боль - визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Через 1 минуту после инъекции
|
Через 1 минуту после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131843/2008-7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эффективность стоматологической анестезии
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Прилокаин
-
National University Hospital, SingaporeАктивный, не рекрутирующийЗамена коленного сустава, всего | Замена коленного суставаСингапур
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreЗавершенныйБеременные женщиныБельгия
-
Bursa City HospitalЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутинг