Eficácia Anestésica da Prilocaína Lipossomal na Anestesia por Infiltração Maxilar
22 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Novas Formulações de Anestésicos Locais: Do Desenvolvimento aos Testes Clínicos
Este estudo cego randomizado, cruzado, de três períodos, tem como objetivo avaliar a eficácia anestésica da prilocaína 3% encapsulada em lipossomas em comparação com a prilocaína 3% pura e a prilocaína 3% com 0,03UI/mL de felipressina, após infiltração de 1,8mL no sulco bucal do canino superior direito, em 32 voluntários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
Piracicaba, SP, Brasil, 13414903
- Piracicaba Dental School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde
- sem história de alergia aos componentes das formulações de anestésicos locais testados
- canino superior, incisivo lateral e primeiro pré-molar responsáveis pela estimulação elétrica
Critério de exclusão:
- ingestão de qualquer medicamento que altere a percepção da dor
- história de trauma ou sensibilidade, cárie, restaurações, doença periodontal e tratamento endodôntico no canino superior, incisivo lateral e primeiro pré-molar
- doença sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: prilocaína a 3% encapsulada em lipossomas
|
Infiltração de 1,8mL de prilocaína a 3% encapsulada em lipossomas, prilocaína a 3% pura ou prilocaína a 3% com 0,03UI/mL de felipressina no sulco bucal do canino superior direito
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 3% de prilocaína simples
|
Infiltração de 1,8mL de prilocaína a 3% encapsulada em lipossomas, prilocaína a 3% pura ou prilocaína a 3% com 0,03UI/mL de felipressina no sulco bucal do canino superior direito
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Prilocaína a 3% com felipressina 0,03UI/mL
|
Infiltração de 1,8mL de prilocaína a 3% encapsulada em lipossomas, prilocaína a 3% pura ou prilocaína a 3% com 0,03UI/mL de felipressina no sulco bucal do canino superior direito
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sucesso da anestesia, início e duração da anestesia pulpar e gengival.
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Dor de injeção - Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto após as injeções
|
1 minuto após as injeções
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131843/2008-7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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