Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liposomaalisen prilokaiinin anestesiateho yläleuan infiltraatioanestesiassa

maanantai 22. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Campinas, Brazil

Paikallispuudutusaineiden uudet formulaatiot: kehityksestä kliinisiin testeihin

Tämän sokkoutetun, satunnaistetun, risteyttävän, kolmen jakson tutkimuksen tavoitteena on arvioida liposomiin kapseloidun 3 % prilokaiinin anestesiatehoa verrattuna 3 % tavalliseen prilokaiiniin ja 3 % prilokaiiniin, jossa on 0,03 IU/ml felypressiiniä 1,8 ml:n infiltraation jälkeen poskisulkukseen. oikea yläleuan koira, 32 vapaaehtoisella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Piracicaba, SP, Brasilia, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä terveys
  • ei aiempia allergioita testattujen paikallispuudutusvalmisteiden komponenteille
  • yläleuan kulmahampaat, sivuetuhampaat ja ensimmäinen etuhammas, jotka vastaavat sähköstimulaatiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa lääkkeen nauttiminen, joka muuttaa kivun havaitsemista
  • aiempi trauma tai herkkyys, karies, restauraatiot, parodontaalisairaus ja endodonttinen hoito yläleuassa, lateraalisessa etuhampaassa ja ensimmäisessä poskihampaassa
  • systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: liposomeihin kapseloitu 3 % prilokaiini
Lääke: Prilokaiini
1,8 ml liposomiin kapseloitua 3 % prilokaiinia, 3 % tavallista prilokaiinia tai 3 % prilokaiinia 0,03 IU/ml felypressiinin kanssa oikean yläleuan poskeen
Muut nimet:
  • Citocaína®
Active Comparator: 3 % tavallista prilokaiinia
Lääke: Prilokaiini
1,8 ml liposomiin kapseloitua 3 % prilokaiinia, 3 % tavallista prilokaiinia tai 3 % prilokaiinia 0,03 IU/ml felypressiinin kanssa oikean yläleuan poskeen
Muut nimet:
  • Citocaína®
Active Comparator: 3 % prilokaiini ja 0,03 IU/ml felypressiiniä
Lääke: Prilokaiini
1,8 ml liposomiin kapseloitua 3 % prilokaiinia, 3 % tavallista prilokaiinia tai 3 % prilokaiinia 0,03 IU/ml felypressiinin kanssa oikean yläleuan poskeen
Muut nimet:
  • Citocaína®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anestesian onnistuminen, pulpaalisen ja ienen anestesian alkaminen ja kesto.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Injektiokipu - Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 1 minuutti injektion jälkeen
1 minuutti injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131843/2008-7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaspuudutuksen tehokkuus

Kliiniset tutkimukset Prilokaiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa