Klacid MR 治疗泰国上呼吸道或下呼吸道感染患者的恢复时间
2011年7月1日 更新者：Abbott
一项多中心、上市后观察研究，以确定用 Klacid MR 治疗的上呼吸道或下呼吸道感染患者的恢复时间
研究人员假设 Klacid 改良释放 (MR) 缩短了泰国上呼吸道或下呼吸道感染患者的症状恢复时间。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
760
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10160
- Site Reference ID/Investigator# 27453
-
Bangkok、泰国、10210
- Site Reference ID/Investigator# 27450
-
Bangkok、泰国、10220
- Site Reference ID/Investigator# 27448
-
Bangkok、泰国、10400
- Site Reference ID/Investigator# 22862
-
Bangkok、泰国、10400
- Site Reference ID/Investigator# 27444
-
Bangkok、泰国、10400
- Site Reference ID/Investigator# 27445
-
Bangkok、泰国、10400
- Site Reference ID/Investigator# 27451
-
Bangkok、泰国、10600
- Site Reference ID/Investigator# 27452
-
Bangkok、泰国、10900
- Site Reference ID/Investigator# 27449
-
Chiangmai、泰国、50180
- Site Reference ID/Investigator# 27454
-
Chonburi、泰国、20110
- Site Reference ID/Investigator# 27466
-
Chonburi、泰国、20150
- Site Reference ID/Investigator# 27465
-
Kanchanaburi、泰国、71000
- Site Reference ID/Investigator# 27469
-
Nakhon Phanom、泰国、48000
- Site Reference ID/Investigator# 27455
-
Nakonratchasima、泰国、30000
- Site Reference ID/Investigator# 27461
-
Nakonratchasima、泰国、30000
- Site Reference ID/Investigator# 27462
-
Nakonratchasima、泰国、30000
- Site Reference ID/Investigator# 27463
-
Nong khai、泰国、43000
- Site Reference ID/Investigator# 27457
-
Nong khai、泰国、43110
- Site Reference ID/Investigator# 27458
-
Rayong、泰国、21000
- Site Reference ID/Investigator# 27467
-
Songkhla、泰国、90110
- Site Reference ID/Investigator# 27470
-
Surat Thani、泰国、84000
- Site Reference ID/Investigator# 27472
-
Surat Thani、泰国、84130
- Site Reference ID/Investigator# 27471
-
Ubonratchathani、泰国、34000
- Site Reference ID/Investigator# 27459
-
Udornthani、泰国、41000
- Site Reference ID/Investigator# 27456
-
Utaradit、泰国、53000
- Site Reference ID/Investigator# 27464
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
泰国门诊
描述
纳入标准：
- 上呼吸道或下呼吸道感染患者。
- 患者为≥ 18 岁的男性或女性。
排除标准：
- 已知对大环内酯类药物过敏或以前不耐受。
- 疾病严重到需要住院治疗或肠胃外治疗。
同时使用以下任何药物：
- 经CYP3A同工酶代谢的药物：阿普唑仑、阿司咪唑、卡马西平、西洛他唑、西沙必利、环孢菌素、丙吡胺、麦角生物碱、洛伐他汀、甲泼尼龙、咪达唑仑、奥美拉唑、口服抗凝剂（如 华法林）、匹莫齐特、奎尼丁、利福布汀、西地那非、辛伐他汀、他克莫司、特非那定、三唑仑和长春碱。
- 由 CYP450 系统内的其他同工酶代谢的药物：苯妥英、茶碱和丙戊酸盐。
- 秋水仙碱
- 地高辛
- 一些抗逆转录病毒药物：齐多夫定和利托那韦。
- 严重的免疫缺陷和慢性疾病。
- 肾或肝功能损害。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
呼吸道感染患者
服用 Klacid MR 的泰国上呼吸道或下呼吸道感染患者。
|
Klacid MR 500mg（克拉霉素）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从基线到咳嗽和其他症状恢复的平均时间
大体时间：基线至 14 天
|
研究参与者在初次就诊（基线）时就诊，并接受了 Klacid 治疗 5 至 14 天。
第一次就诊后 6 至 14 天进行了医疗预约（就诊或电话）。
使用以下类别之一对参与者的症状进行评级：解决、改善、未改变或更糟。
还记录了相关日期。
症状包括但不限于咳嗽、发烧和喉咙痛。
恢复被定义为感染的所有体征和症状消失。
|
基线至 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件的数量和类型
大体时间：基线至 14 天
|
在研究过程中收集最后一次 Klacid 剂量后长达 30 天或 5 个半衰期的不良事件。
汇总了经历严重或非严重不良事件的参与者人数。
有关详细信息，请参阅已报告的不良事件部分。
|
基线至 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月24日
首次发布 (估计)
2010年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月1日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.