Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återhämtningstid hos thailändska patienter med övre eller nedre luftvägsinfektioner behandlade med Klacid MR

1 juli 2011 uppdaterad av: Abbott

En multicenter observationsstudie efter marknadsföring för att identifiera återhämtningstiden hos patienter med övre eller nedre luftvägsinfektioner behandlade med Klacid MR

Utredarna antar att Klacid modifierad frisättning (MR) förkortar symtomåterhämtningstiden hos thailändska patienter med övre eller nedre luftvägsinfektioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

760

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10160
        • Site Reference ID/Investigator# 27453
      • Bangkok, Thailand, 10210
        • Site Reference ID/Investigator# 27450
      • Bangkok, Thailand, 10220
        • Site Reference ID/Investigator# 27448
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 22862
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27444
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27445
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27451
      • Bangkok, Thailand, 10600
        • Site Reference ID/Investigator# 27452
      • Bangkok, Thailand, 10900
        • Site Reference ID/Investigator# 27449
      • Chiangmai, Thailand, 50180
        • Site Reference ID/Investigator# 27454
      • Chonburi, Thailand, 20110
        • Site Reference ID/Investigator# 27466
      • Chonburi, Thailand, 20150
        • Site Reference ID/Investigator# 27465
      • Kanchanaburi, Thailand, 71000
        • Site Reference ID/Investigator# 27469
      • Nakhon Phanom, Thailand, 48000
        • Site Reference ID/Investigator# 27455
      • Nakonratchasima, Thailand, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27461
      • Nakonratchasima, Thailand, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27462
      • Nakonratchasima, Thailand, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27463
      • Nong khai, Thailand, 43000
        • Site Reference ID/Investigator# 27457
      • Nong khai, Thailand, 43110
        • Site Reference ID/Investigator# 27458
      • Rayong, Thailand, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 27467
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Site Reference ID/Investigator# 27470
      • Surat Thani, Thailand, 84000
        • Site Reference ID/Investigator# 27472
      • Surat Thani, Thailand, 84130
        • Site Reference ID/Investigator# 27471
      • Ubonratchathani, Thailand, 34000
        • Site Reference ID/Investigator# 27459
      • Udornthani, Thailand, 41000
        • Site Reference ID/Investigator# 27456
      • Utaradit, Thailand, 53000
        • Site Reference ID/Investigator# 27464

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Öppenvård i Thailand

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med övre eller nedre luftvägsinfektion.
  • Patienten är man eller kvinna ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Känd överkänslighet mot eller tidigare intolerant mot makrolider.
  • Sjukdom som är tillräckligt allvarlig för att motivera sjukhusvistelse eller parenteral terapi.

  • Samtidig användning av något av följande läkemedel:

    • Läkemedel som metaboliseras av CYP3A-isozymet: alprazolam, astemizol, karbamazepin, cilostazol, cisaprid, cyklosporin, disopyramid, ergotalkaloider, lovastatin, metylprednisolon, midazolam, omeprazol, orala antikoagulantia (t.ex. warfarin), pimozid, kinidin, rifabutin, sildenafil, simvastatin, takrolimus, terfenadin, triazolam och vinblastin.
    • Läkemedel som metaboliseras av andra isozymer inom CYP450-systemet: fenytoin, teofyllin och valproat.
    • Kolchicin
    • Digoxin
    • Vissa antiretrovirala medel: zidovudin och ritonavir.
  • Allvarlig immunbrist och kroniska sjukdomstillstånd.
  • Nedsatt njur- eller leverfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med luftvägsinfektion
Thailändska patienter med övre eller nedre luftvägsinfektioner på Klacid MR.
Läkemedel: Klaritromycin (Klacid® MR)
Klacid MR 500mg (klaritromycin)
Andra namn:
  • Klaritromycin
  • Klacid MR
  • Biaxin XL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig tid från baslinje till återhämtning från hosta och andra symtom
Tidsram: Baslinje till 14 dagar
Studiedeltagare sågs vid ett första besök (baslinje) och fick Klacid-behandling i 5 till 14 dagar. Ett läkarbesök (besök eller telefonsamtal) gjordes 6 till 14 dagar efter det första besöket. Deltagarnas symtom bedömdes med en av följande kategorier: löst, förbättrat, inte förändrat eller värre. Tillhörande datum registrerades också. Symtomen inkluderade, men var inte begränsade till, hosta, feber och halsont. Återhämtning definierades som försvinnandet av alla tecken och symtom på infektion.
Baslinje till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och typ av negativa händelser
Tidsram: Baslinje till 14 dagar
Biverkningar samlades in under studiens gång upp till 30 dagar eller 5 halveringstider efter den sista dosen av Klacid. Antalet deltagare som upplever en allvarlig eller icke-allvarlig biverkning sammanfattas. Se avsnittet Rapporterade biverkningar för detaljer.
Baslinje till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P08-331

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Klaritromycin (Klacid® MR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera