Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время восстановления у тайских пациентов с инфекциями верхних или нижних дыхательных путей, получавших клацид MR

1 июля 2011 г. обновлено: Abbott

Многоцентровое постмаркетинговое обсервационное исследование для определения времени выздоровления у пациентов с инфекциями верхних или нижних дыхательных путей, получавших клацид MR

Исследователи предполагают, что Klacid с модифицированным высвобождением (MR) сокращает время восстановления симптомов у тайских пациентов с инфекциями верхних или нижних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

760

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10160
        • Site Reference ID/Investigator# 27453
      • Bangkok, Таиланд, 10210
        • Site Reference ID/Investigator# 27450
      • Bangkok, Таиланд, 10220
        • Site Reference ID/Investigator# 27448
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 22862
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27444
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27445
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27451
      • Bangkok, Таиланд, 10600
        • Site Reference ID/Investigator# 27452
      • Bangkok, Таиланд, 10900
        • Site Reference ID/Investigator# 27449
      • Chiangmai, Таиланд, 50180
        • Site Reference ID/Investigator# 27454
      • Chonburi, Таиланд, 20110
        • Site Reference ID/Investigator# 27466
      • Chonburi, Таиланд, 20150
        • Site Reference ID/Investigator# 27465
      • Kanchanaburi, Таиланд, 71000
        • Site Reference ID/Investigator# 27469
      • Nakhon Phanom, Таиланд, 48000
        • Site Reference ID/Investigator# 27455
      • Nakonratchasima, Таиланд, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27461
      • Nakonratchasima, Таиланд, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27462
      • Nakonratchasima, Таиланд, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27463
      • Nong khai, Таиланд, 43000
        • Site Reference ID/Investigator# 27457
      • Nong khai, Таиланд, 43110
        • Site Reference ID/Investigator# 27458
      • Rayong, Таиланд, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 27467
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Site Reference ID/Investigator# 27470
      • Surat Thani, Таиланд, 84000
        • Site Reference ID/Investigator# 27472
      • Surat Thani, Таиланд, 84130
        • Site Reference ID/Investigator# 27471
      • Ubonratchathani, Таиланд, 34000
        • Site Reference ID/Investigator# 27459
      • Udornthani, Таиланд, 41000
        • Site Reference ID/Investigator# 27456
      • Utaradit, Таиланд, 53000
        • Site Reference ID/Investigator# 27464

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторные больные в Таиланде

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инфекцией верхних или нижних дыхательных путей.
  • Пациент — мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет.

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к макролидам или ранее непереносимость макролидов.
  • Заболевание достаточно серьезное, чтобы потребовать госпитализации или парентеральной терапии.

  • Одновременное применение любого из следующих препаратов:

    • Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин.
    • Препараты, метаболизирующиеся другими изоферментами в системе CYP450: фенитоин, теофиллин и вальпроат.
    • Колхицин
    • Дигоксин
    • Некоторые антиретровирусные препараты: зидовудин и ритонавир.
  • Тяжелый иммунодефицит и хронические заболевания.
  • Почечная или печеночная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные с инфекцией дыхательных путей
Тайские пациенты с инфекциями верхних или нижних дыхательных путей, принимающие Klacid MR.
Лекарство: Кларитромицин (Клацид® МР)
Клацид MR 500 мг (кларитромицин)
Другие имена:
  • Кларитромицин
  • Клацид МР
  • Биаксин XL

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее время от исходного уровня до выздоровления от кашля и других симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
Участники исследования были осмотрены при первом посещении (исходный уровень) и получали лечение Клацидом в течение 5–14 дней. Медицинский прием (посещение или телефонный звонок) был назначен через 6-14 дней после первого визита. Симптомы участников оценивались по одной из следующих категорий: разрешились, улучшились, не изменились или ухудшились. Также были записаны связанные даты. Симптомы включали, но не ограничивались, кашель, лихорадку и боль в горле. Выздоровление определяли как исчезновение всех признаков и симптомов инфекции.
Исходный уровень до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество и тип нежелательных явлений
Временное ограничение: Исходный уровень до 14 дней
Нежелательные явления собирали в ходе исследования до 30 дней или 5 периодов полувыведения после приема последней дозы Клацида. Суммируется количество участников, перенесших серьезное или несерьезное нежелательное явление. Подробнее см. в разделе «Сообщенные нежелательные явления».
Исходный уровень до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P08-331

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кларитромицин (Клацид® МР)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться