Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas rekonwalescencji u tajskich pacjentów z infekcjami górnych lub dolnych dróg oddechowych leczonych preparatem Klacid MR

1 lipca 2011 zaktualizowane przez: Abbott

Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne po wprowadzeniu produktu do obrotu w celu określenia czasu powrotu do zdrowia u pacjentów z infekcjami górnych lub dolnych dróg oddechowych leczonych preparatem Klacid MR

Badacze stawiają hipotezę, że Klacid o zmodyfikowanym uwalnianiu (MR) skraca czas powrotu do zdrowia u tajskich pacjentów z infekcjami górnych lub dolnych dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

760

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10160
        • Site Reference ID/Investigator# 27453
      • Bangkok, Tajlandia, 10210
        • Site Reference ID/Investigator# 27450
      • Bangkok, Tajlandia, 10220
        • Site Reference ID/Investigator# 27448
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 22862
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27444
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27445
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27451
      • Bangkok, Tajlandia, 10600
        • Site Reference ID/Investigator# 27452
      • Bangkok, Tajlandia, 10900
        • Site Reference ID/Investigator# 27449
      • Chiangmai, Tajlandia, 50180
        • Site Reference ID/Investigator# 27454
      • Chonburi, Tajlandia, 20110
        • Site Reference ID/Investigator# 27466
      • Chonburi, Tajlandia, 20150
        • Site Reference ID/Investigator# 27465
      • Kanchanaburi, Tajlandia, 71000
        • Site Reference ID/Investigator# 27469
      • Nakhon Phanom, Tajlandia, 48000
        • Site Reference ID/Investigator# 27455
      • Nakonratchasima, Tajlandia, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27461
      • Nakonratchasima, Tajlandia, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27462
      • Nakonratchasima, Tajlandia, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27463
      • Nong khai, Tajlandia, 43000
        • Site Reference ID/Investigator# 27457
      • Nong khai, Tajlandia, 43110
        • Site Reference ID/Investigator# 27458
      • Rayong, Tajlandia, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 27467
      • Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Site Reference ID/Investigator# 27470
      • Surat Thani, Tajlandia, 84000
        • Site Reference ID/Investigator# 27472
      • Surat Thani, Tajlandia, 84130
        • Site Reference ID/Investigator# 27471
      • Ubonratchathani, Tajlandia, 34000
        • Site Reference ID/Investigator# 27459
      • Udornthani, Tajlandia, 41000
        • Site Reference ID/Investigator# 27456
      • Utaradit, Tajlandia, 53000
        • Site Reference ID/Investigator# 27464

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych.
  • Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość lub wcześniejsza nietolerancja makrolidów.
  • Choroba na tyle ciężka, że ​​wymaga hospitalizacji lub leczenia pozajelitowego.

  • Jednoczesne stosowanie któregokolwiek z następujących leków:

    • Leki metabolizowane przez izoenzym CYP3A: alprazolam, astemizol, karbamazepina, cylostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, alkaloidy sporyszu, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, omeprazol, doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), pimozyd, chinidyna, ryfabutyna, syldenafil, symwastatyna, takrolimus, terfenadyna, triazolam i winblastyna.
    • Leki metabolizowane przez inne izoenzymy w układzie CYP450: fenytoinę, teofilinę i walproinian.
    • Kolchicyna
    • Digoksyna
    • Niektóre leki przeciwretrowirusowe: zydowudyna i rytonawir.
  • Ciężkie niedobory odporności i choroby przewlekłe.
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z infekcją dróg oddechowych
Tajlandzcy pacjenci z infekcjami górnych lub dolnych dróg oddechowych na Klacid MR.
Lek: Klarytromycyna (Klacid® MR)
Klacid MR 500mg (klarytromycyna)
Inne nazwy:
  • Klarytromycyna
  • Klacid MR
  • Biaxin XL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni czas od punktu początkowego do powrotu do zdrowia po kaszlu i innych objawach
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
Uczestnicy badania byli widziani podczas pierwszej wizyty (poziom wyjściowy) i otrzymywali leczenie produktem Klacid przez 5 do 14 dni. Wizytę lekarską (wizytę lub telefon) umawiano od 6 do 14 dni po pierwszej wizycie. Objawy uczestników oceniano za pomocą jednej z następujących kategorii: ustąpiły, poprawiły się, nie zmieniły się lub pogorszyły. Odnotowano również powiązane daty. Objawy obejmowały między innymi kaszel, gorączkę i ból gardła. Wyzdrowienie zdefiniowano jako zniknięcie wszystkich oznak i objawów infekcji.
Wartość bazowa do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 14 dni
Zdarzenia niepożądane zbierano w trakcie badania do 30 dni lub 5 okresów półtrwania od ostatniej dawki Klacidu. Podsumowano liczbę uczestników, u których wystąpiło poważne lub nie poważne zdarzenie niepożądane. Szczegółowe informacje znajdują się w części Zgłoszone zdarzenie niepożądane.
Wartość bazowa do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P08-331

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klarytromycyna (Klacid® MR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj