Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipumisaika Klacid MR:llä hoidetuilla thai-potilailla, joilla on ylä- tai alahengitysteiden infektioita

perjantai 1. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Abbott

Markkinoinnin jälkeinen monikeskustutkimus, jolla selvitetään toipumisaika potilailla, joilla on Klacid MR:llä hoidetut ylä- tai alahengitysteiden infektiot

Tutkijat olettavat, että Klacid modified release (MR) lyhentää oireiden toipumisaikaa thaimaalaisilla potilailla, joilla on ylä- tai alahengitystieinfektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

760

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10160
        • Site Reference ID/Investigator# 27453
      • Bangkok, Thaimaa, 10210
        • Site Reference ID/Investigator# 27450
      • Bangkok, Thaimaa, 10220
        • Site Reference ID/Investigator# 27448
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 22862
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27444
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27445
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Site Reference ID/Investigator# 27451
      • Bangkok, Thaimaa, 10600
        • Site Reference ID/Investigator# 27452
      • Bangkok, Thaimaa, 10900
        • Site Reference ID/Investigator# 27449
      • Chiangmai, Thaimaa, 50180
        • Site Reference ID/Investigator# 27454
      • Chonburi, Thaimaa, 20110
        • Site Reference ID/Investigator# 27466
      • Chonburi, Thaimaa, 20150
        • Site Reference ID/Investigator# 27465
      • Kanchanaburi, Thaimaa, 71000
        • Site Reference ID/Investigator# 27469
      • Nakhon Phanom, Thaimaa, 48000
        • Site Reference ID/Investigator# 27455
      • Nakonratchasima, Thaimaa, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27461
      • Nakonratchasima, Thaimaa, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27462
      • Nakonratchasima, Thaimaa, 30000
        • Site Reference ID/Investigator# 27463
      • Nong khai, Thaimaa, 43000
        • Site Reference ID/Investigator# 27457
      • Nong khai, Thaimaa, 43110
        • Site Reference ID/Investigator# 27458
      • Rayong, Thaimaa, 21000
        • Site Reference ID/Investigator# 27467
      • Songkhla, Thaimaa, 90110
        • Site Reference ID/Investigator# 27470
      • Surat Thani, Thaimaa, 84000
        • Site Reference ID/Investigator# 27472
      • Surat Thani, Thaimaa, 84130
        • Site Reference ID/Investigator# 27471
      • Ubonratchathani, Thaimaa, 34000
        • Site Reference ID/Investigator# 27459
      • Udornthani, Thaimaa, 41000
        • Site Reference ID/Investigator# 27456
      • Utaradit, Thaimaa, 53000
        • Site Reference ID/Investigator# 27464

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat Thaimaassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ylä- tai alahengitystieinfektio.
  • Potilas on ≥ 18-vuotias mies tai nainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys makrolideille tai aikaisempi intoleranssi makrolideille.
  • Sairaus on niin vakava, että se vaatii sairaalahoitoa tai parenteraalista hoitoa.

  • Jonkin seuraavista lääkkeistä samanaikainen käyttö:

    • CYP3A-isotsyymin kautta metaboloituvat lääkkeet: alpratsolaami, astemitsoli, karbamatsepiini, silostatsoli, sisapridi, siklosporiini, disopyramidi, torajyväalkaloidit, lovastatiini, metyyliprednisoloni, midatsolaami, omepratsoli, oraaliset antikoagulantit (esim. varfariini), pimotsidi, kinidiini, rifabutiini, sildenafiili, simvastatiini, takrolimuusi, terfenadiini, triatsolaami ja vinblastiini.
    • Muiden CYP450-järjestelmän isoentsyymien metaboloimat lääkkeet: fenytoiini, teofylliini ja valproaatti.
    • Kolkisiini
    • Digoksiini
    • Jotkut antiretroviraaliset lääkkeet: tsidovudiini ja ritonaviiri.
  • Vaikea immuunipuutos ja krooniset sairaudet.
  • Munuaisten tai maksan vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on hengitystieinfektio
Thaimaalaiset potilaat, joilla on ylä- tai alahengitystieinfektioita Klacid MR:llä.
Lääke: Klaritromysiini (Klacid® MR)
Klacid MR 500mg (klaritromysiini)
Muut nimet:
  • Klaritromysiini
  • Klacid MR
  • Biaxin XL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika lähtötilanteesta yskästä ja muista oireista toipumiseen
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Tutkimukseen osallistujat nähtiin ensimmäisellä käynnillä (perustilanne), ja he saivat Klacid-hoitoa 5-14 päivän ajan. Lääkärikäynti (käynti tai puhelinsoitto) tehtiin 6-14 päivää ensimmäisen käynnin jälkeen. Osallistujien oireet arvioitiin jollakin seuraavista luokista: parantunut, parantunut, ei muuttunut tai huonompi. Myös asiaan liittyvät päivämäärät kirjattiin. Oireita olivat, mutta eivät rajoittuneet, yskä, kuume ja kurkkukipu. Toipuminen määriteltiin kaikkien infektion merkkien ja oireiden häviämiseksi.
Perustaso 14 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä ja tyyppi
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Haittatapahtumat kerättiin tutkimuksen aikana 30 päivään tai 5 puoliintumisaikaan asti viimeisen Klacid-annoksen jälkeen. Vakavan tai ei-vakavan haittatapahtuman kokeneiden osallistujien määrä on yhteenveto. Katso lisätietoja Raportoidut haittatapahtumat -osiosta.
Perustaso 14 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P08-331

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden tulehdus

Kliiniset tutkimukset Klaritromysiini (Klacid® MR)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa