一项计划的有效性,其中包括关于坚持使用立普妥治疗的咨询和患者支持
2021年2月16日 更新者:Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
综合干预计划对阿托伐他汀依从性的影响
尽管有大量报道称他汀类药物可减少低密度脂蛋白胆固醇升高患者的严重心血管事件(如中风和心脏病),但患者并未按规定定期服药。
原因包括健忘、对疾病的严重性缺乏了解以及对副作用的恐惧。
包含 3-5 分钟咨询、情感支持和费用分摊的干预策略可能具有激励作用并提高治疗依从性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Springfield、Illinois、美国、62702
- Memorial Medical Center
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Prairie Heart Institute
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Springfield、Illinois、美国、62702
- Prairie Diagnostic Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 年龄 >21 岁的男性和女性
- 在草原心脏研究所的第一次研究访问中收到了阿托伐他汀的新处方或重新处方
- 签署知情同意书
描述
纳入标准:
- 年龄 >21 岁的男性和女性
- 在草原心脏研究所的第一次研究访问中收到了阿托伐他汀的新处方或重新处方
- 签署知情同意书
排除标准:
- 不愿给予书面知情同意
- 过去他汀类药物治疗失败
- 由于共同支付计划而从另一种他汀类药物转为阿托伐他汀
- 参与了一项关于临床依从性干预后胆固醇管理行为影响的早期市场研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制
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患者不接受任何依从性咨询或其他患者支持服务
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干预臂
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患者接受 3-5 分钟的依从性咨询和其他患者支持服务
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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覆盖天数比例 (PDC)
大体时间:180天
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180天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物占有率 (MPR)
大体时间:180天
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180天
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持久性——使用允许的宽限期或间隙(30 或 60 天)为患者提供药物的连续天数。
大体时间:180天
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180天
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依从性至少为 80% 的患者百分比 (PDC>0.8)
大体时间:180天
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180天
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在研究期间至少开一张阿托伐他汀处方的患者百分比
大体时间:180天
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月26日
首次发布 (估计)
2010年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月16日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A2581184
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