Effektiviteten av ett program som inkluderar rådgivning och patientstöd om efterlevnad av behandling med Lipitor
16 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Effekten av ett integrerat interventionsprogram på efterlevnaden av atorvastatin
Trots omfattande rapporter om fördelarna med statiner för att minska allvarliga kardiovaskulära händelser såsom stroke och hjärtsjukdomar hos patienter med förhöjt LDL-kolesterol, tar patienterna inte sina läkemedel regelbundet enligt ordination.
Orsakerna inkluderar glömska, bristande förståelse för sjukdomens allvar och rädsla för biverkningar.
En interventionsstrategi som omfattar 3-5 minuters rådgivning, känslomässigt stöd och kostnadsdelning kan vara motiverande och förbättra följsamheten till behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Man och kvinna i åldern >21 år
- Har fått ett nytt eller re-fil recept på atorvastatin vid första studiebesöket på Prairie Heart Institute
- Undertecknat informerat samtycke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna i åldern >21 år
- Har fått ett nytt eller re-fil recept på atorvastatin vid första studiebesöket på Prairie Heart Institute
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ovillig att ge skriftligt informerat samtycke
- Misslyckad statinbehandling tidigare
- Bytte från en annan statin till atorvastatin på grund av co-pay program
- Deltog i en tidigare marknadsundersökningsstudie om effekten av kolesterolhanteringsbeteenden efter behandlingsintervention på kliniken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
|
Patienterna får ingen följsamhetsrådgivning eller andra patientstödjande tjänster
|
|
Intervention Arm
|
Patienterna får 3-5 minuters följsamhetsrådgivning och andra patientstödjande tjänster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Proportion of Days Covered (PDC)
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
Persistens – antalet sammanhängande dagar som en patient förses med medicin med den tillåtna fristen eller mellanrummet (30 eller 60 dagar).
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
Procent av patienter som är minst 80 % adherens (PDC>0,8)
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
|
Procent av patienter som fyller ut minst ett atorvastatinrecept under studieperioden
Tidsram: 180 dagar
|
180 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A2581184
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .