Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett program som inkluderar rådgivning och patientstöd om efterlevnad av behandling med Lipitor

16 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Effekten av ett integrerat interventionsprogram på efterlevnaden av atorvastatin

Trots omfattande rapporter om fördelarna med statiner för att minska allvarliga kardiovaskulära händelser såsom stroke och hjärtsjukdomar hos patienter med förhöjt LDL-kolesterol, tar patienterna inte sina läkemedel regelbundet enligt ordination. Orsakerna inkluderar glömska, bristande förståelse för sjukdomens allvar och rädsla för biverkningar. En interventionsstrategi som omfattar 3-5 minuters rådgivning, känslomässigt stöd och kostnadsdelning kan vara motiverande och förbättra följsamheten till behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Man och kvinna i åldern >21 år
  • Har fått ett nytt eller re-fil recept på atorvastatin vid första studiebesöket på Prairie Heart Institute
  • Undertecknat informerat samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna i åldern >21 år
  • Har fått ett nytt eller re-fil recept på atorvastatin vid första studiebesöket på Prairie Heart Institute
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att ge skriftligt informerat samtycke
  • Misslyckad statinbehandling tidigare
  • Bytte från en annan statin till atorvastatin på grund av co-pay program
  • Deltog i en tidigare marknadsundersökningsstudie om effekten av kolesterolhanteringsbeteenden efter behandlingsintervention på kliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Beteende: Ingen patientrådgivning
Patienterna får ingen följsamhetsrådgivning eller andra patientstödjande tjänster
Intervention Arm
Beteende: Adherencerådgivning
Patienterna får 3-5 minuters följsamhetsrådgivning och andra patientstödjande tjänster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of Days Covered (PDC)
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Läkemedelsinnehavskvot (MPR)
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Persistens – antalet sammanhängande dagar som en patient förses med medicin med den tillåtna fristen eller mellanrummet (30 eller 60 dagar).
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procent av patienter som är minst 80 % adherens (PDC>0,8)
Tidsram: 180 dagar
180 dagar
Procent av patienter som fyller ut minst ett atorvastatinrecept under studieperioden
Tidsram: 180 dagar
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • A2581184

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medicinsk bristande följsamhet

Kliniska prövningar på Ingen patientrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera