Effektiviteten af et program, der inkluderer rådgivning og patientstøtte om overholdelse af behandling med Lipitor
16. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Indvirkning af et integreret interventionsprogram på overholdelse af atorvastatin
På trods af omfattende rapporter om fordelene ved statiner til at reducere alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom slagtilfælde og hjertesygdomme hos patienter med forhøjet LDL-kolesterol, tager patienterne ikke deres medicin regelmæssigt som foreskrevet.
Årsagerne omfatter glemsomhed, manglende forståelse af sygdommens alvor og frygt for bivirkninger.
En interventionsstrategi, der omfatter 3-5 minutters rådgivning, følelsesmæssig støtte og omkostningsdeling, kan være motiverende og forbedre efterlevelsen af behandlingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Mand og kvinde i alderen >21 år
- Har modtaget en ny eller re-fil recept på atorvastatin ved første studiebesøg på Prairie Heart Institute
- Underskrevet informeret samtykke
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde i alderen >21 år
- Har modtaget en ny eller re-fil recept på atorvastatin ved første studiebesøg på Prairie Heart Institute
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give skriftligt informeret samtykke
- Mislykket statinbehandling i fortiden
- Skiftet fra en anden statin til atorvastatin på grund af co-pay program
- Deltog i et tidligere markedsundersøgelsesstudie om virkningen af kolesterolhåndteringsadfærd efter indgreb i klinikken
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
|
Patienterne modtager ikke nogen form for adherence-rådgivning eller andre patientstøtteydelser
|
|
Interventionsarm
|
Patienterne modtager 3-5 minutters adhærensrådgivning og andre patientstøtteydelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel dækkede dage (PDC)
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Vedholdenhed - antallet af sammenhængende dage, en patient får forsynet med medicin ved brug af den tilladte henstandsperiode eller mellemrum (30 eller 60 dage).
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Procentdel af patienter, der er mindst 80 % adhærente (PDC>0,8)
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Procentdel af patienter, der udfylder mindst én atorvastatin-recept i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- A2581184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .