Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu, který zahrnuje poradenství a podporu pacientů při dodržování léčby Lipitorem

16. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Vliv integrovaného intervenčního programu na dodržování atorvastatinu

Navzdory rozsáhlým zprávám o přínosech statinů při snižování závažných kardiovaskulárních příhod, jako je mrtvice a srdeční onemocnění u pacientů se zvýšeným LDL-cholesterolem, pacienti neužívají své léky pravidelně, jak jim bylo předepsáno. Mezi důvody patří zapomnětlivost, nepochopení závažnosti onemocnění a strach z vedlejších účinků. Intervenční strategie zahrnující 3–5 minut poradenství, emocionální podpory a sdílení nákladů může být motivační a může zlepšit adherenci k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Muži a ženy ve věku > 21 let
  • Při první studijní návštěvě v Prairie Heart Institute jste obdrželi nový nebo znovu vyplněný recept na atorvastatin
  • Podepsaný informovaný souhlas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku > 21 let
  • Při první studijní návštěvě v Prairie Heart Institute jste obdrželi nový nebo znovu vyplněný recept na atorvastatin
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neochota dát písemný informovaný souhlas
  • V minulosti selhala léčba statiny
  • Přešel z jiného statinu na atorvastatin kvůli programu spoluúčasti
  • Účast na dřívější studii Market Research o dopadu chování při zvládání cholesterolu po intervenci na kliniku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Behaviorální: Žádné poradenství pro pacienty
Pacienti nedostávají žádné poradenství ohledně adherence ani jiné podpůrné služby pro pacienty
Zásahové rameno
Behaviorální: Adherenční poradenství
Pacienti absolvují 3–5 minut poradenství v oblasti adherence a další podpůrné služby pro pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pokrytých dnů (PDC)
Časové okno: 180 dní
180 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr držení léčiva (MPR)
Časové okno: 180 dní
180 dní
Perzistence – počet nepřetržitých dnů, kdy je pacientovi podávána medikace s použitím povolené doby odkladu nebo mezery (30 nebo 60 dní).
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procento pacientů, kteří jsou alespoň z 80 % adherentní (PDC>0,8)
Časové okno: 180 dní
180 dní
Procento pacientů, kteří během období studie vyplní alespoň jeden předpis na atorvastatin
Časové okno: 180 dní
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A2581184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedodržování léků

Klinické studie na Žádné poradenství pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit