Effectiviteit van een programma dat counseling en patiëntenondersteuning omvat bij therapietrouw met Lipitor
16 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Impact van een geïntegreerd interventieprogramma op de therapietrouw aan atorvastatine
Ondanks uitgebreide rapporten over de voordelen van statines bij het verminderen van ernstige cardiovasculaire voorvallen zoals beroerte en hartaandoeningen bij patiënten met een verhoogd LDL-cholesterol, nemen patiënten hun medicijnen niet regelmatig in zoals voorgeschreven.
Redenen zijn onder meer vergeetachtigheid, gebrek aan begrip van de ernst van de ziekte en angst voor bijwerkingen.
Een interventiestrategie bestaande uit 3-5 minuten counseling, emotionele steun en kostendeling kan motiverend werken en therapietrouw verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Man en vrouw ouder dan 21 jaar
- Een nieuw of opnieuw ingediend recept voor atorvastatine hebben gekregen tijdens het eerste studiebezoek aan het Prairie Heart Institute
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw ouder dan 21 jaar
- Een nieuw of opnieuw ingediend recept voor atorvastatine hebben gekregen tijdens het eerste studiebezoek aan het Prairie Heart Institute
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Mislukte behandeling met statines in het verleden
- Overgestapt van een andere statine naar atorvastatine vanwege co-pay programma
- Deelgenomen aan een eerdere marktonderzoekstudie naar de impact van cholesterolbeheersgedrag na therapietrouwinterventie in de kliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Patiënten ontvangen geen therapietrouw of andere ondersteunende diensten voor patiënten
|
|
Interventie arm
|
Patiënten krijgen 3-5 minuten therapietrouw en andere ondersteunende diensten voor patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aandeel van gedekte dagen (PDC)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medicatiebezit Ratio (MPR)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Persistentie - het aantal opeenvolgende dagen dat een patiënt medicatie krijgt binnen de toegestane respijtperiode of onderbreking (30 of 60 dagen).
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Percentage patiënten dat voor ten minste 80% therapietrouw is (PDC>0,8)
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
|
Percentage patiënten dat tijdens de onderzoeksperiode ten minste één recept voor atorvastatine afvult
Tijdsspanne: 180 dagen
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- A2581184
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .