Efficacité d'un programme comprenant des conseils et un soutien aux patients sur l'observance du traitement par Lipitor
16 février 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Impact d'un programme d'intervention intégré sur l'adhésion à l'atorvastatine
Malgré de nombreux rapports sur les avantages des statines dans la réduction des événements cardiovasculaires graves tels que les accidents vasculaires cérébraux et les maladies cardiaques chez les patients présentant un taux élevé de cholestérol LDL, les patients ne prennent pas leurs médicaments régulièrement comme prescrits.
Les raisons incluent l'oubli, le manque de compréhension de la gravité de la maladie et la peur des effets secondaires.
Une stratégie d'intervention comprenant 3 à 5 minutes de conseil, de soutien émotionnel et de partage des coûts peut être motivante et améliorer l'observance du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Memorial Medical Center
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62701
- Prairie Heart Institute
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Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Homme et femme âgés de plus de 21 ans
- Avoir reçu une nouvelle ordonnance ou renouveler l'ordonnance d'atorvastatine lors de la première visite d'étude à l'Institut de cardiologie des Prairies
- Consentement éclairé signé
La description
Critère d'intégration:
- Homme et femme âgés de plus de 21 ans
- Avoir reçu une nouvelle ordonnance ou renouveler l'ordonnance d'atorvastatine lors de la première visite d'étude à l'Institut de cardiologie des Prairies
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Refus de donner un consentement éclairé écrit
- Échec du traitement aux statines dans le passé
- Passé d'une autre statine à l'atorvastatine en raison du programme de co-paiement
- Participation à une étude de marché antérieure sur l'impact des comportements de gestion du cholestérol après une intervention d'observance en clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle
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Les patients ne reçoivent aucun conseil en matière d'observance ou d'autres services de soutien aux patients
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Bras d'intervention
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Les patients reçoivent 3 à 5 minutes de conseils sur l'observance et d'autres services de soutien aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de jours couverts (PDC)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rapport de possession de médicaments (RPM)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Persistance - le nombre de jours continus pendant lesquels un patient reçoit des médicaments en utilisant le délai de grâce ou l'intervalle autorisé (30 ou 60 jours).
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de patients qui sont au moins adhérents à 80 % (PDC> 0,8)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Pourcentage de patients qui remplissent au moins une prescription d'atorvastatine pendant la période d'étude
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2010
Première publication (Estimation)
2 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A2581184
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