A Lipitor-kezelés betartásával kapcsolatos tanácsadást és betegtámogatást magában foglaló program hatékonysága
2021. február 16. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Egy integrált beavatkozási program hatása az atorvasztatin betartására
Annak ellenére, hogy kiterjedt jelentések számoltak be a sztatinok előnyeiről a súlyos szív- és érrendszeri események, például a szélütés és a szívbetegség csökkentésében az emelkedett LDL-koleszterinszintű betegeknél, a betegek nem szedik rendszeresen gyógyszereiket az előírás szerint.
Az okok közé tartozik a feledékenység, a betegség súlyosságának megértésének hiánya és a mellékhatásoktól való félelem.
A 3-5 perces tanácsadásból, érzelmi támogatásból és költségmegosztásból álló beavatkozási stratégia motiváló lehet, és javíthatja a kezeléshez való ragaszkodást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 21 év feletti férfi és nő
- A Prairie Heart Institute-ban tett első tanulmányi látogatás alkalmával új vagy újrafelírt atorvastatin receptet kaptak
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti férfi és nő
- A Prairie Heart Institute-ban tett első tanulmányi látogatás alkalmával új vagy újrafelírt atorvastatin receptet kaptak
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó írásos beleegyezést adni
- Sikertelen sztatinkezelés a múltban
- Egy másik statinról atorvasztatinra váltott a co-pay program miatt
- Részt vett egy korábbi piackutatási tanulmányban a koleszterinkezelési viselkedés hatásairól a klinikán belüli adherencia beavatkozás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
|
A betegek nem kapnak betartási tanácsadást vagy egyéb betegtámogatási szolgáltatást
|
|
Beavatkozó kar
|
A betegek 3-5 perces betartási tanácsadásban és egyéb betegtámogatásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A lefedett napok aránya (PDC)
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Gyógyszer birtoklási arány (MPR)
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Perzisztencia – azoknak a folyamatos napoknak a száma, ameddig a pácienst a megengedett türelmi időn vagy résen (30 vagy 60 nap) alkalmazva kapnak gyógyszert.
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Azon betegek százaléka, akiknek legalább 80%-a adherens (PDC>0,8)
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik legalább egy atorvasztatint írnak fel a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: 180 nap
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 26.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A2581184
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .