Эффективность программы, включающей консультирование и поддержку пациентов в соблюдении режима лечения препаратом Липитор
16 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Влияние комплексной программы вмешательства на приверженность лечению аторвастатином
Несмотря на обширные сообщения о преимуществах статинов в снижении частоты серьезных сердечно-сосудистых событий, таких как инсульт и сердечные заболевания, у пациентов с повышенным уровнем холестерина ЛПНП, пациенты не принимают лекарства регулярно, как предписано.
Причины включают забывчивость, непонимание серьезности болезни и боязнь побочных эффектов.
Стратегия вмешательства, включающая 3-5 минут консультирования, эмоциональную поддержку и разделение затрат, может быть мотивирующей и улучшать приверженность лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Мужчины и женщины старше 21 года
- Получили новый или повторный рецепт на аторвастатин во время первого исследовательского визита в Prairie Heart Institute.
- Подписанное информированное согласие
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 21 года
- Получили новый или повторный рецепт на аторвастатин во время первого исследовательского визита в Prairie Heart Institute.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нежелание давать письменное информированное согласие
- Неудачное лечение статинами в прошлом
- Перешел с другого статина на аторвастатин из-за программы доплаты
- Участвовал в более раннем исследовании рынка, посвященном влиянию поведения, направленного на снижение уровня холестерина, после вмешательства в клинической практике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
Пациенты не получают никаких консультаций по соблюдению режима лечения или других услуг по поддержке пациентов.
|
|
Рука вмешательства
|
Пациенты получают 3–5-минутные консультации по вопросам соблюдения режима лечения и другие услуги поддержки пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля охваченных дней (PDC)
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент владения лекарствами (MPR)
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Постоянство — количество дней, в течение которых пациент получает лекарства с использованием допустимого льготного периода или перерыва (30 или 60 дней).
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Процент пациентов, приверженных лечению не менее чем на 80 % (PDC>0,8)
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
|
Процент пациентов, выполнивших хотя бы один рецепт на аторвастатин в течение периода исследования
Временное ограничение: 180 дней
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A2581184
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .