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Eficácia de um programa que inclui aconselhamento e apoio ao paciente na adesão ao tratamento com Lipitor

16 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Impacto de um programa de intervenção integrada na adesão à atorvastatina

Apesar de extensos relatos sobre os benefícios das estatinas na redução de eventos cardiovasculares graves, como acidente vascular cerebral e doenças cardíacas em pacientes com colesterol LDL elevado, os pacientes não tomam seus medicamentos regularmente conforme prescrito. As razões incluem esquecimento, falta de compreensão da gravidade da doença e medo de efeitos colaterais. Uma estratégia de intervenção compreendendo 3-5 minutos de aconselhamento, apoio emocional e partilha de custos pode ser motivacional e melhorar a adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Homens e mulheres com mais de 21 anos
  • Recebeu uma receita nova ou refil para atorvastatina na primeira visita do estudo ao Prairie Heart Institute
  • Consentimento informado assinado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com mais de 21 anos
  • Recebeu uma receita nova ou refil para atorvastatina na primeira visita do estudo ao Prairie Heart Institute
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a dar consentimento informado por escrito
  • Falha no tratamento com estatina no passado
  • Mudou de outra estatina para atorvastatina por causa do programa de copagamento
  • Participou de um estudo de pesquisa de mercado anterior sobre o impacto dos comportamentos de controle do colesterol após a intervenção de adesão na clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Comportamental: Sem Aconselhamento do Paciente
Os pacientes não recebem nenhum aconselhamento de adesão ou outros serviços de apoio ao paciente
Braço de intervenção
Comportamental: Aconselhamento de adesão
Os pacientes recebem de 3 a 5 minutos de aconselhamento sobre adesão e outros serviços de apoio ao paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de dias cobertos (PDC)
Prazo: 180 dias
180 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Razão de Posse de Medicamentos (MPR)
Prazo: 180 dias
180 dias
Persistência - o número de dias contínuos em que um paciente recebe medicação usando o período ou intervalo de carência permitido (30 ou 60 dias).
Prazo: 180 dias
180 dias
Porcentagem de pacientes com pelo menos 80% de adesão (PDC>0,8)
Prazo: 180 dias
180 dias
Porcentagem de pacientes que preenchem pelo menos uma prescrição de atorvastatina durante o período do estudo
Prazo: 180 dias
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A2581184

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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