- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01078285
Skuteczność programu obejmującego poradnictwo i wsparcie pacjenta w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia preparatem Lipitor
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Wpływ zintegrowanego programu interwencyjnego na przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania atorwastatyny
Pomimo obszernych doniesień o korzyściach płynących ze stosowania statyn w zmniejszaniu poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu i choroby serca u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL, pacjenci nie przyjmują regularnie swoich leków zgodnie z zaleceniami.
Powody to zapomnienie, brak zrozumienia powagi choroby i strach przed skutkami ubocznymi.
Strategia interwencji obejmująca 3-5 minut poradnictwa, wsparcie emocjonalne i podział kosztów może być motywująca i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Mężczyźni i kobiety w wieku >21 lat
- Otrzymali nową lub ponownie wypełnioną receptę na atorwastatynę podczas pierwszej wizyty studyjnej w Prairie Heart Institute
- Podpisana świadoma zgoda
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku >21 lat
- Otrzymali nową lub ponownie wypełnioną receptę na atorwastatynę podczas pierwszej wizyty studyjnej w Prairie Heart Institute
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Nieudane leczenie statynami w przeszłości
- Przełączono z innej statyny na atorwastatynę z powodu programu współpłacenia
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu rynku dotyczącym wpływu zachowań związanych z zarządzaniem cholesterolem po interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Pacjenci nie otrzymują żadnych porad dotyczących przestrzegania zaleceń ani innych usług wsparcia dla pacjentów
|
|
Ramię Interwencyjne
|
Pacjenci otrzymują 3-5 minut porad dotyczących przestrzegania zaleceń i innych usług wsparcia dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Trwałość – liczba nieprzerwanych dni, przez które pacjent otrzymuje lek z zachowaniem dopuszczalnego okresu karencji lub przerwy (30 lub 60 dni).
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń w co najmniej 80% (PDC>0,8)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zrealizowali co najmniej jedną receptę na atorwastatynę w okresie badania
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2581184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niestosowanie się do zaleceń lekarskich
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyNON-piersiowe nowotwory HER2+Stany Zjednoczone, Włochy, Republika Korei, Japonia
-
St. Jude Children's Research HospitalEli Lilly and CompanyZakończonyRak mózgu | Guz mózgu | Rdzeniak zarodkowy | Guz mózgu, nawracający | Nowotwór OUN | Nawracający rdzeniak zarodkowy | Rak OUN | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH | Guz mózgu, pediatryczny | Nowotwór OUN | Guz mózgu, oporny na leczenie | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, grupa 3 | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHH, Grupa 4Stany Zjednoczone
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyMBSR-STEM | PMR-STEM | MBSR-NON-STEM | PMR - BEZ SZPILKIStany Zjednoczone
-
Wael Elbanna ClinicFetal Medicine Research Center, SpainRekrutacyjnyKobiety poczęte przez: 1- ICSI-PGS 2- ICSI-non-PGS 3- Kobiety poczęte samoistnieEgipt
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationRekrutacyjnyRdzeniak zarodkowy | Medulloblastoma, Non-WNT/Non-SHHStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansZakończonyNon-inferiority pod względem niepowodzenia ekstubacji, kontynuacja żywienia dojelitowego przed ekstubacją a próżnia żołądkowa w okresie okołoektubacyjnymFrancja, Gwadelupa
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończonyCandidemia non-albicansTajwan
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyMięsak Ewinga | Mięsak okrągłokomórkowy z fuzją EWSR1-non-ETSStany Zjednoczone
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Brak porad dla pacjentów
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone