Skuteczność programu obejmującego poradnictwo i wsparcie pacjenta w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia preparatem Lipitor
16 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Wpływ zintegrowanego programu interwencyjnego na przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania atorwastatyny
Pomimo obszernych doniesień o korzyściach płynących ze stosowania statyn w zmniejszaniu poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu i choroby serca u pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL, pacjenci nie przyjmują regularnie swoich leków zgodnie z zaleceniami.
Powody to zapomnienie, brak zrozumienia powagi choroby i strach przed skutkami ubocznymi.
Strategia interwencji obejmująca 3-5 minut poradnictwa, wsparcie emocjonalne i podział kosztów może być motywująca i poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62701
- Prairie Heart Institute
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
- Prairie Diagnostic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Mężczyźni i kobiety w wieku >21 lat
- Otrzymali nową lub ponownie wypełnioną receptę na atorwastatynę podczas pierwszej wizyty studyjnej w Prairie Heart Institute
- Podpisana świadoma zgoda
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku >21 lat
- Otrzymali nową lub ponownie wypełnioną receptę na atorwastatynę podczas pierwszej wizyty studyjnej w Prairie Heart Institute
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Nieudane leczenie statynami w przeszłości
- Przełączono z innej statyny na atorwastatynę z powodu programu współpłacenia
- Uczestniczył we wcześniejszym badaniu rynku dotyczącym wpływu zachowań związanych z zarządzaniem cholesterolem po interwencji w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
|
Pacjenci nie otrzymują żadnych porad dotyczących przestrzegania zaleceń ani innych usług wsparcia dla pacjentów
|
|
Ramię Interwencyjne
|
Pacjenci otrzymują 3-5 minut porad dotyczących przestrzegania zaleceń i innych usług wsparcia dla pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek dni objętych ubezpieczeniem (PDC)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Trwałość – liczba nieprzerwanych dni, przez które pacjent otrzymuje lek z zachowaniem dopuszczalnego okresu karencji lub przerwy (30 lub 60 dni).
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń w co najmniej 80% (PDC>0,8)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Odsetek pacjentów, którzy zrealizowali co najmniej jedną receptę na atorwastatynę w okresie badania
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2581184
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .