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Efficacia di un programma che include consulenza e supporto del paziente sull'aderenza al trattamento con Lipitor

16 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Impatto di un programma di intervento integrato sull'aderenza all'atorvastatina

Nonostante le ampie segnalazioni sui benefici delle statine nel ridurre gli eventi cardiovascolari gravi come l'ictus e le malattie cardiache nei pazienti con colesterolo LDL elevato, i pazienti non assumono regolarmente i loro farmaci come prescritto. Le ragioni includono dimenticanza, mancanza di comprensione della gravità della malattia e paura degli effetti collaterali. Una strategia di intervento comprendente 3-5 minuti di consulenza, supporto emotivo e condivisione dei costi può essere motivazionale e migliorare l'aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Maschi e femmine di età >21 anni
  • Hanno ricevuto una nuova prescrizione o una nuova prescrizione per atorvastatina alla prima visita di studio al Prairie Heart Institute
  • Consenso informato firmato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età >21 anni
  • Hanno ricevuto una nuova prescrizione o una nuova prescrizione per atorvastatina alla prima visita di studio al Prairie Heart Institute
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a dare il consenso informato scritto
  • Trattamento con statine fallito in passato
  • Passato da un'altra statina ad atorvastatina a causa del programma di co-pagamento
  • Ha partecipato a un precedente studio di ricerca di mercato sull'impatto dei comportamenti di gestione del colesterolo dopo l'intervento di aderenza in clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Comportamentale: Nessuna consulenza al paziente
I pazienti non ricevono alcuna consulenza di aderenza o altri servizi di supporto ai pazienti
Braccio di intervento
Comportamentale: Consulenza sull'aderenza
I pazienti ricevono 3-5 minuti di consulenza sull'aderenza e altri servizi di supporto ai pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di giorni coperti (PDC)
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rapporto di possesso di farmaci (MPR)
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Persistenza: il numero di giorni continui a cui un paziente viene fornito con farmaci utilizzando il periodo di grazia consentito o intervallo (30 o 60 giorni).
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Percentuale di pazienti aderenti per almeno l'80% (PDC>0,8)
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Percentuale di pazienti che riempiono almeno una prescrizione di atorvastatina durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A2581184

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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