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Wirksamkeit eines Programms, das Beratung und Patientenunterstützung bei der Einhaltung der Behandlung mit Lipitor umfasst

16. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Einfluss eines integrierten Interventionsprogramms auf die Einhaltung von Atorvastatin

Trotz umfangreicher Berichte über den Nutzen von Statinen bei der Reduzierung schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse wie Schlaganfall und Herzerkrankungen bei Patienten mit erhöhtem LDL-Cholesterin nehmen Patienten ihre Medikamente nicht regelmäßig wie verordnet ein. Gründe dafür sind Vergesslichkeit, mangelndes Verständnis für die Schwere der Erkrankung und Angst vor Nebenwirkungen. Eine Interventionsstrategie, die 3–5 Minuten Beratung, emotionale Unterstützung und Kostenbeteiligung umfasst, kann motivierend sein und die Einhaltung der Behandlung verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Männer und Frauen im Alter von >21 Jahren
  • Beim ersten Studienbesuch am Prairie Heart Institute ein neues oder ein neues Rezept für Atorvastatin erhalten haben
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von >21 Jahren
  • Beim ersten Studienbesuch am Prairie Heart Institute ein neues oder ein neues Rezept für Atorvastatin erhalten haben
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • In der Vergangenheit ist eine Statinbehandlung fehlgeschlagen
  • Aufgrund des Zuzahlungsprogramms von einem anderen Statin auf Atorvastatin umgestellt
  • Teilnahme an einer früheren Marktforschungsstudie zum Einfluss des Cholesterinmanagementverhaltens nach Interventionen zur Therapietreue in der Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Verhalten: Keine Patientenberatung
Patienten erhalten keine Adhärenzberatung oder andere Patientenunterstützungsdienste
Interventionsarm
Verhalten: Adhärenzberatung
Patienten erhalten 3–5 Minuten Adhärenzberatung und andere Patientenunterstützungsdienste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der abgedeckten Tage (PDC)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medikamentenbesitzquote (MPR)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Persistenz – die Anzahl der aufeinanderfolgenden Tage, an denen ein Patient innerhalb der zulässigen Nachfrist oder Lücke (30 oder 60 Tage) mit Medikamenten versorgt wird.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Prozentsatz der Patienten mit einer Adhärenz von mindestens 80 % (PDC > 0,8)
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Prozentsatz der Patienten, die während des Studienzeitraums mindestens ein Atorvastatin-Rezept einlösen
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2581184

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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