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Eficacia de un programa que incluye asesoramiento y apoyo al paciente sobre la adherencia al tratamiento con Lipitor

16 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Impacto de un programa de intervención integrado sobre la adherencia a atorvastatina

A pesar de los extensos informes sobre los beneficios de las estatinas en la reducción de eventos cardiovasculares graves, como accidentes cerebrovasculares y enfermedades cardíacas en pacientes con colesterol LDL elevado, los pacientes no toman sus medicamentos regularmente según lo prescrito. Las razones incluyen el olvido, la falta de comprensión de la gravedad de la enfermedad y el miedo a los efectos secundarios. Una estrategia de intervención que comprenda de 3 a 5 minutos de consejería, apoyo emocional y costos compartidos puede ser motivadora y mejorar la adherencia al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Prairie Diagnostic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Hombres y mujeres mayores de 21 años
  • Haber recibido una receta nueva o renovada de atorvastatina en la primera visita del estudio a Prairie Heart Institute
  • Consentimiento informado firmado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres mayores de 21 años
  • Haber recibido una receta nueva o renovada de atorvastatina en la primera visita del estudio a Prairie Heart Institute
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
  • Tratamiento fallido con estatinas en el pasado
  • Se cambió de otra estatina a atorvastatina debido al programa de copago
  • Participó en un estudio anterior de Market Research sobre el impacto de los comportamientos de control del colesterol después de la intervención de adherencia en la clínica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Conductual: Sin asesoramiento al paciente
Los pacientes no reciben asesoramiento sobre la adherencia u otros servicios de apoyo al paciente.
Brazo de intervención
Conductual: Consejería de adherencia
Los pacientes reciben de 3 a 5 minutos de asesoramiento sobre adherencia y otros servicios de apoyo al paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de Días Cubiertos (PDC)
Periodo de tiempo: 180 días
180 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación de posesión de medicamentos (MPR)
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Persistencia: la cantidad de días continuos que un paciente recibe medicamentos durante el período de gracia o intervalo permitido (30 o 60 días).
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Porcentaje de pacientes que cumplen al menos el 80 % (PDC>0,8)
Periodo de tiempo: 180 días
180 días
Porcentaje de pacientes que obtienen al menos una receta de atorvastatina durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 180 días
180 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A2581184

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Incumplimiento de la medicación

Ensayos clínicos sobre Sin asesoramiento al paciente

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