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リピトールによる治療遵守に関するカウンセリングと患者サポートを含むプログラムの有効性

2021年2月16日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

アトルバスタチンの遵守に対する統合的介入プログラムの影響

LDLコレステロールが上昇している患者の脳卒中や心臓病などの重篤な心血管イベントの軽減におけるスタチンの利点についての広範な報告にもかかわらず、患者は処方どおりに定期的に薬を服用していません。 理由としては、物忘れ、病気の深刻さの理解不足、副作用への恐怖などが挙げられます。 3 ～ 5 分間のカウンセリング、精神的サポート、費用負担からなる介入戦略は、モチベーションを高め、治療遵守を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62701
        • Prairie Heart Institute
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Prairie Diagnostic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 21歳以上の男性および女性
  • プレーリー心臓研究所への最初の研究訪問時に、アトルバスタチンの新規または再処方箋を受けている
  • 署名されたインフォームドコンセント

説明

包含基準:

  • 21歳以上の男性および女性
  • プレーリー心臓研究所への最初の研究訪問時に、アトルバスタチンの新規または再処方箋を受けている
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを与えたくない
  • 過去にスタチン治療に失敗したことがある
  • 自己負担プログラムのため、別のスタチンからアトルバスタチンに切り替えました
  • 院内アドヒアランス介入後のコレステロール管理行動の影響に関する以前の市場調査研究に参加しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
行動：患者カウンセリングなし
患者はアドヒアランスカウンセリングやその他の患者サポートサービスを受けていない
介入アーム
行動：アドヒアランスカウンセリング
患者は 3 ～ 5 分間のアドヒアランス カウンセリングおよびその他の患者サポート サービスを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
対象日数の割合 (PDC)
時間枠：180日
180日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
薬剤所持率 (MPR)
時間枠：180日
180日
持続性 - 許容される猶予期間またはギャップ (30 日または 60 日) を使用して患者に薬剤が供給される連続日数。
時間枠：180日
180日
少なくとも 80% アドヒアランスのある患者の割合 (PDC>0.8)
時間枠：180日
180日
研究期間中に少なくとも1回のアトルバスタチン処方箋を記入した患者の割合
時間枠：180日
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月16日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • A2581184

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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