60 岁以下患者对 SLT 与 ALT 的反应
2013年10月8日 更新者：Dr. Catherine Birt、Sunnybrook Health Sciences Centre
一项针对 60 岁以下患者对选择性激光小梁成形术与氩激光小梁成形术的反应的前瞻性、随机、临床研究
激光小梁成形术是青光眼的常规治疗方法，可以使用氩 (ALT) 或选择性 Yag (SLT) 激光进行。
每种方法的有效性尚未在 60 岁以下的患者中进行过研究，这比手术的平均年龄要年轻。
研究假设是两种激光类型之间没有区别。
研究概览
详细说明
42 名年轻患者（29 至 60 岁）将一只眼睛随机分为 ALT (n = 22) 或 SLT (n = 20)。
在激光前和激光后 1 小时、1 天、6 周、3 个月、每 3 个月测量一次眼压直至 2 年，然后每年测量一次。
χ2 分析和学生 t 检验用于确定统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 < 60 岁
- 眼压没有得到充分控制
排除标准：
- 先前的激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氩激光小梁成形术
患者接受标准氩激光治疗
|
氩激光 600-800 毫瓦，0.1 秒，50 微米光斑，45 - 55 次烧伤 180 度小梁网
其他名称：
|
|
有源比较器：选择性激光小梁成形术
患者接受了标准的选择性激光治疗
|
选择性激光小梁成形术 0.7 - 0.8 mJ，400 微米光斑大小，3 纳秒，45 - 55 次烧伤 180 度小梁网。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼压
大体时间：两年
|
在激光治疗后 6 周、4.5 个月、9、12、18 和 24 个月测量眼压。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine M Birt, MD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月15日
首次发布 (估计)
2010年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月8日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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