Réponse au SLT par rapport à l'ALT chez les patients de moins de 60 ans
8 octobre 2013 mis à jour par: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Une étude prospective, randomisée et clinique sur la réponse à la trabéculoplastie sélective au laser par rapport à la trabéculoplastie au laser à l'argon chez les patients de moins de 60 ans
La trabéculoplastie au laser est un traitement de routine du glaucome et peut être réalisée avec des lasers argon (ALT) ou sélectifs Yag (SLT).
L'efficacité de chacun n'a pas été étudiée chez les patients de moins de 60 ans, ce qui est plus jeune que la moyenne pour la procédure.
L'hypothèse de l'étude est qu'il n'y aura pas de différence entre les deux types de laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-deux jeunes patients (âgés de 29 à 60 ans) avaient un œil randomisé pour recevoir ALT (n = 22) ou SLT (n = 20).
La pression intraoculaire a été mesurée avant le laser et 1 heure, 1 jour, 6 semaines, 3 mois, tous les 3 mois jusqu'à 2 ans, puis annuellement après le laser.
L'analyse χ2 et le test t de Student ont été utilisés pour déterminer la signification statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge < 60 ans
- Pression intraoculaire insuffisamment contrôlée
Critère d'exclusion:
- Traitement laser préalable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Trabéculoplastie au laser Argon
Les patients ont reçu un traitement standard au laser argon
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Laser Argon 600-800 mW, 0,1 seconde, taille de spot de 50 microns, 45 - 55 brûlures sur 180 degrés de maillage trabéculaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Trabéculoplastie sélective au laser
Les patients ont reçu un traitement au laser sélectif standard
|
Trabéculoplastie sélective au laser 0,7 - 0,8 mJ, taille de spot de 400 microns, 3 nanosecondes, 45 - 55 brûlures sur 180 degrés de maillage trabéculaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraocculaire
Délai: Deux ans
|
La pression intraoculaire a été mesurée à 6 semaines, 4,5 mois, 9, 12, 18 et 24 mois après le traitement au laser.
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2010
Première publication (Estimation)
16 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 459-2004
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