Ответ на СЛТ по сравнению с АЛТ у пациентов в возрасте до 60 лет
8 октября 2013 г. обновлено: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Проспективное, рандомизированное, клинически обоснованное исследование реакции на селективную лазерную трабекулопластику по сравнению с аргоновой лазерной трабекулопластикой у пациентов моложе 60 лет
Лазерная трабекулопластика является рутинным методом лечения глаукомы и может выполняться с помощью аргонового (ALT) или селективного Yag-лазера (SLT).
Эффективность каждого из них не изучалась у пациентов моложе 60 лет, то есть моложе, чем в среднем для процедуры.
Гипотеза исследования состоит в том, что не будет никакой разницы между двумя типами лазеров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
У 42 молодых пациентов (в возрасте от 29 до 60 лет) один глаз был рандомизирован на АЛТ (n = 22) или СЛТ (n = 20).
Внутриглазное давление измеряли до лазера и через 1 час, 1 день, 6 недель, 3 месяца, каждые 3 месяца до 2 лет, а затем ежегодно после лазера.
Для определения статистической значимости использовали анализ χ2 и t-критерий Стьюдента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст < 60 лет
- Внутриглазное давление не контролируется должным образом
Критерий исключения:
- Предшествующее лазерное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аргоновая лазерная трабекулопластика
Пациенты получали стандартное лечение аргоновым лазером
|
Аргоновый лазер 600-800 мВт, 0,1 секунды, размер пятна 50 микрон, 45-55 ожогов на 180 градусов трабекулярной сети
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Селективная лазерная трабекулопластика
Пациенты получали стандартное селективное лазерное лечение.
|
Селективная лазерная трабекулопластика 0,7–0,8 мДж, размер пятна 400 микрон, 3 нс, 45–55 прожогов на 180° трабекулярной сети.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: Два года
|
Внутриглазное давление измеряли через 6 недель, 4,5 месяца, 9, 12, 18 и 24 месяца после лазерной обработки.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 459-2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .