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Respuesta a SLT vs. ALT en pacientes menores de 60 años

8 de octubre de 2013 actualizado por: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Estudio prospectivo, aleatorizado y de base clínica sobre la respuesta a la trabeculoplastia selectiva con láser frente a la trabeculoplastia con láser de argón en pacientes menores de 60 años

La trabeculoplastia con láser es un tratamiento de rutina para el glaucoma y se puede realizar con láseres de argón (ALT) o Yag selectivo (SLT). La efectividad de cada uno no ha sido estudiada en pacientes menores de 60 años, que es más joven que el promedio para el procedimiento. La hipótesis del estudio es que no habrá diferencia entre los dos tipos de láser.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuarenta y dos pacientes jóvenes (de 29 a 60 años) tenían un ojo asignado al azar a ALT (n = 22) o SLT (n = 20). La presión intraocular se midió antes del láser y 1 hora, 1 día, 6 semanas, 3 meses, cada 3 meses hasta los 2 años, y luego anualmente después del láser. Se utilizaron el análisis de χ2 y la prueba t de Student para determinar la significación estadística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad < 60 años
  • Presión intraocular no controlada adecuadamente

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo con láser

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Trabeculoplastia con láser de argón
Los pacientes recibieron tratamiento estándar con láser de argón
Procedimiento: Trabeculoplastia con láser de argón
Láser de argón 600-800 mW, 0,1 segundos, tamaño de punto de 50 micras, 45 - 55 quemaduras en 180 grados de malla trabecular
Otros nombres:
  • Alternativa
Comparador activo: Trabeculoplastia láser selectiva
Los pacientes recibieron un tratamiento láser selectivo estándar
Procedimiento: Trabeculoplastia láser selectiva
Trabeculoplastia láser selectiva 0,7 - 0,8 mJ, tamaño de punto de 400 micras, 3 nanosegundos, 45 - 55 quemaduras en 180 grados de malla trabecular.
Otros nombres:
  • SLT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intraocular
Periodo de tiempo: Dos años
La presión intraocular se midió a las 6 semanas, 4,5 meses, 9, 12, 18 y 24 meses después del tratamiento con láser.
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 459-2004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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