- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01087684
Reaktio SLT vs. ALT alle 60-vuotiailla potilailla
tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Prospektiivinen, satunnaistettu, kliinisesti perustuva tutkimus vasteesta selektiiviseen lasertrabekuloplastiaan verrattuna argonlasertrabekuloplastiaan alle 60-vuotiailla potilailla
Lasertrabekuloplastia on glaukooman rutiinihoito, ja se voidaan suorittaa joko argonlasereilla (ALT) tai selektiivisillä Yag-lasereilla (SLT).
Kummankaan tehoa ei ole tutkittu alle 60-vuotiailla potilailla, jotka ovat toimenpiteen keskiarvoa nuorempia.
Tutkimuksen hypoteesi on, että näiden kahden lasertyypin välillä ei ole eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäkahdella nuorella potilaalla (29–60-vuotiaat) yksi silmä satunnaistettiin ALT- (n = 22) tai SLT- (n = 20).
Silmänsisäinen paine mitattiin ennen laseria ja 1 tunti, 1 päivä, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti ja sitten vuosittain laserin jälkeen.
Tilastollisen merkitsevyyden määrittämiseen käytettiin χ2-analyysiä ja Studentin t-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 60 vuotta
- Silmänsisäistä painetta ei ole hallittu riittävästi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi laserhoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Argon laser trabekuloplastia
Potilaat saivat tavanomaista argonlaserhoitoa
|
Argonlaser 600-800 mW, 0,1 sekuntia, pistekoko 50 mikronia, 45 - 55 palovammoja 180 asteen trabekulaariverkossa
Muut nimet:
|
Active Comparator: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
Potilaat saivat tavallisen selektiivisen laserhoidon
|
Selektiivinen lasertrabekuloplastia 0,7 - 0,8 mJ, pistekoko 400 mikronia, 3 nanosekuntia, 45 - 55 palovammoja 180 asteen trabekulaariverkossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Silmänsisäinen paine mitattiin 6 viikkoa, 4,5 kuukautta, 9, 12, 18 ja 24 kuukautta laserhoidon jälkeen.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 459-2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Argon laser trabekuloplastia
-
SOLX, Inc.ValmisGlaukooma | Glaukooma, avoin kulmaYhdysvallat, Israel, Espanja, Kanada
-
Federal University of Rio Grande do SulRekrytointiSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaBrasilia
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCPeruutettuDiabeettinen makulaturvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)ValmisDiabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotusYhdysvallat
-
Montefiore Medical CenterEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | ArpeutuminenYhdysvallat
-
MaineHealthBoston Scientific CorporationEi vielä rekrytointiaMunuaiskivitauti | Perkutaaninen nefrolitotomiaYhdysvallat
-
Rambam Health Care CampusAktiivinen, ei rekrytointi
-
Erchonia CorporationValmisSensorineuraalinen kuulonalenemaYhdysvallat