Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på SLT vs. ALT hos patienter under 60 år

8. oktober 2013 opdateret af: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

En prospektiv, randomiseret, klinisk baseret undersøgelse af responsen på selektiv lasertrabekuloplastik versus argonlasertrabekuloplastik hos patienter, der er under 60 år

Lasertrabekuloplastik er en rutinebehandling af glaukom og kan udføres med enten argon (ALT) eller selektiv Yag (SLT) laser. Effektiviteten af ​​hver er ikke blevet undersøgt hos patienter under 60 år, hvilket er yngre end gennemsnittet for proceduren. Studiehypotesen er, at der ikke vil være forskel på de to lasertyper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Toogfyrre unge patienter (alder 29 til 60) fik et øje randomiseret til ALT (n = 22) eller SLT (n = 20). Intraokulært tryk blev målt før laser og 1 time, 1 dag, 6 uger, 3 måneder, hver 3. måned indtil 2 år, og derefter årligt efter laser. χ2-analyse og elevens t-test blev brugt til at bestemme statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder < 60 år
  • Intraokulært tryk ikke tilstrækkeligt kontrolleret

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående laserbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Argon laser trabekuloplastik
Patienterne modtog standard argonlaserbehandling
Procedure: Argon laser trabekuloplastik
Argonlaser 600-800 mW, 0,1 sekunder, 50 mikron spotstørrelse, 45 - 55 forbrændinger over 180 graders trabekulært meshwork
Andre navne:
  • ALT
Aktiv komparator: Selektiv laser trabekuloplastik
Patienterne modtog en standard selektiv laserbehandling
Procedure: Selektiv laser trabekuloplastik
Selektiv lasertrabekuloplastik 0,7 - 0,8 mJ, 400 mikron pletstørrelse, 3 nanosekunder, 45 - 55 forbrændinger over 180 graders trabekulært meshwork.
Andre navne:
  • SLT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk
Tidsramme: To år
Det intraokulære tryk blev målt 6 uger, 4,5 måneder, 9, 12, 18 og 24 måneder efter laserbehandlingen.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (Skøn)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 459-2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Argon laser trabekuloplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner