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Ansprechen auf SLT vs. ALT bei Patienten unter 60 Jahren

8. Oktober 2013 aktualisiert von: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Eine prospektive, randomisierte, klinisch basierte Studie zum Ansprechen auf eine selektive Laser-Trabekuloplastik im Vergleich zu einer Argon-Laser-Trabekuloplastik bei Patienten unter 60 Jahren

Die Laser-Trabekuloplastik ist eine Routinebehandlung des Glaukoms und kann entweder mit Argon- (ALT) oder selektiven Yag- (SLT) Lasern durchgeführt werden. Die Wirksamkeit wurde bei Patienten unter 60 Jahren nicht untersucht, was jünger als der Durchschnitt für das Verfahren ist. Die Studienhypothese lautet, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Lasertypen geben wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei 42 jungen Patienten (Alter 29 bis 60) wurde ein Auge randomisiert ALT (n = 22) oder SLT (n = 20) zugeteilt. Der Augeninnendruck wurde vor der Laserbehandlung und 1 Stunde, 1 Tag, 6 Wochen, 3 Monate, alle 3 Monate bis 2 Jahre und dann jährlich nach der Laserbehandlung gemessen. χ2-Analyse und Student's t-Test wurden verwendet, um die statistische Signifikanz zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 60 Jahre
  • Augeninnendruck nicht ausreichend kontrolliert

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Laserbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Argon-Laser-Trabekuloplastik
Die Patienten erhielten eine Standard-Argonlaserbehandlung
Verfahren: Argon-Laser-Trabekuloplastik
Argonlaser 600–800 mW, 0,1 Sekunden, 50 Mikrometer Punktgröße, 45–55 Verbrennungen über 180 Grad Trabekelwerk
Andere Namen:
  • ALT
Aktiver Komparator: Selektive Lasertrabekuloplastik
Die Patienten erhielten eine standardmäßige selektive Laserbehandlung
Verfahren: Selektive Lasertrabekuloplastik
Selektive Laser-Trabekuloplastik 0,7 - 0,8 mJ, 400 Mikron Punktgröße, 3 Nanosekunden, 45 - 55 Verbrennungen über 180 Grad des Trabekelwerks.
Andere Namen:
  • SLT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Augeninnendruck wurde 6 Wochen, 4,5 Monate, 9, 12, 18 und 24 Monate nach der Laserbehandlung gemessen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 459-2004

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