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Risposta a SLT vs. ALT in pazienti di età inferiore a 60 anni

8 ottobre 2013 aggiornato da: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Uno studio prospettico, randomizzato, clinicamente basato sulla risposta alla trabeculoplastica laser selettiva rispetto alla trabeculoplastica laser ad argon in pazienti di età inferiore ai 60 anni

La trabeculoplastica laser è un trattamento di routine per il glaucoma e può essere eseguita con laser ad argon (ALT) o Yag selettivo (SLT). L'efficacia di ciascuno non è stata studiata nei pazienti sotto i 60 anni, che è più giovane della media per la procedura. L'ipotesi di studio è che non ci sarà alcuna differenza tra i due tipi di laser.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantadue giovani pazienti (da 29 a 60 anni) avevano un occhio randomizzato a ALT (n = 22) o SLT (n = 20). La pressione intraoculare è stata misurata prima del laser e 1 ora, 1 giorno, 6 settimane, 3 mesi, ogni 3 mesi fino a 2 anni, e poi ogni anno dopo il laser. L'analisi χ2 e il test t di Student sono stati utilizzati per determinare la significatività statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età < 60 anni
  • Pressione intraoculare non adeguatamente controllata

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento laser

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trabeculoplastica con laser ad argon
I pazienti hanno ricevuto un trattamento laser ad argon standard
Procedura: Trabeculoplastica con laser ad argon
Laser ad argon 600-800 mW, 0,1 secondi, dimensione dello spot di 50 micron, 45 - 55 ustioni su 180 gradi della rete trabecolare
Altri nomi:
  • ALT
Comparatore attivo: Trabeculoplastica laser selettiva
I pazienti hanno ricevuto un trattamento laser selettivo standard
Procedura: Trabeculoplastica laser selettiva
Trabeculoplastica laser selettiva 0,7 - 0,8 mJ, dimensione dello spot di 400 micron, 3 nanosecondi, 45 - 55 ustioni su 180 gradi del trabecolato.
Altri nomi:
  • TAS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare
Lasso di tempo: Due anni
La pressione intraoculare è stata misurata a 6 settimane, 4,5 mesi, 9, 12, 18 e 24 mesi dopo il trattamento laser.
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 459-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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