Respons på SLT vs. ALT hos pasienter under 60 år
8. oktober 2013 oppdatert av: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
En prospektiv, randomisert, klinisk basert studie på responsen på selektiv lasertrabekuloplastikk versus argonlasertrabekuloplastikk hos pasienter som er under 60 år
Lasertrabekuloplastikk er en rutinebehandling for glaukom og kan utføres med enten argon (ALT) eller selektiv Yag (SLT) laser.
Effektiviteten av hver har ikke blitt studert hos pasienter under 60 år, som er yngre enn gjennomsnittet for prosedyren.
Studiens hypotese er at det ikke vil være noen forskjell mellom de to lasertypene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
42 unge pasienter (alder 29 til 60) hadde ett øye randomisert til ALT (n = 22) eller SLT (n = 20).
Intraokulært trykk ble målt før laser og 1 time, 1 dag, 6 uker, 3 måneder, hver 3. måned til 2 år, og deretter årlig post-laser.
χ2-analyse og studentens t-test ble brukt for å bestemme statistisk signifikans.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder < 60 år
- Intraokulært trykk ikke tilstrekkelig kontrollert
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere laserbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Argon laser trabekuloplastikk
Pasientene fikk standard argonlaserbehandling
|
Argonlaser 600-800 mW, 0,1 sekunder, 50 mikron punktstørrelse, 45 - 55 forbrenninger over 180 grader trabekulært nettverk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Selektiv laser trabekuloplastikk
Pasientene fikk en standard selektiv laserbehandling
|
Selektiv lasertrabekuloplastikk 0,7 - 0,8 mJ, 400 mikron punktstørrelse, 3 nanosekunder, 45 - 55 brannskader over 180 grader trabekulært nettverk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: To år
|
Det intraokulære trykket ble målt 6 uker, 4,5 måneder, 9, 12, 18 og 24 måneder etter laserbehandlingen.
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 459-2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .