Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie op SLT versus ALT bij patiënten jonger dan 60 jaar

8 oktober 2013 bijgewerkt door: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Een prospectief, gerandomiseerd, klinisch gebaseerd onderzoek naar de respons op selectieve lasertrabeculoplastiek versus argonlasertrabeculoplastiek bij patiënten jonger dan 60 jaar

Lasertrabeculoplastiek is een routinebehandeling voor glaucoom en kan worden uitgevoerd met argon (ALT) of selectieve Yag (SLT) lasers. De effectiviteit van elk is niet onderzocht bij patiënten jonger dan 60 jaar, wat jonger is dan gemiddeld voor de procedure. De onderzoekshypothese is dat er geen verschil zal zijn tussen de twee lasertypes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tweeënveertig jonge patiënten (leeftijd 29 tot 60) hadden één oog gerandomiseerd naar ALT (n = 22) of SLT (n = 20). De intraoculaire druk werd voorafgaand aan de laser gemeten en 1 uur, 1 dag, 6 weken, 3 maanden, elke 3 maanden tot 2 jaar, en daarna jaarlijks na de laser. χ2-analyse en de t-toets van de student werden gebruikt om de statistische significantie te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd < 60 jaar
  • Intraoculaire druk niet voldoende onder controle

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande laserbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Argon laser trabeculoplastiek
Patiënten kregen standaard argonlaserbehandeling
Procedure: Argon laser trabeculoplastiek
Argonlaser 600-800 mW, 0,1 seconde, 50 micron spotgrootte, 45 - 55 brandwonden over 180 graden trabeculair netwerk
Andere namen:
  • ALT
Actieve vergelijker: Selectieve lasertrabeculoplastiek
Patiënten kregen een standaard selectieve laserbehandeling
Procedure: Selectieve lasertrabeculoplastiek
Selectieve lasertrabeculoplastiek 0,7 - 0,8 mJ, 400 micron spotgrootte, 3 nanoseconden, 45 - 55 brandwonden over 180 graden trabeculair netwerk.
Andere namen:
  • SLT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoculaire druk
Tijdsspanne: Twee jaar
De intraoculaire druk werd gemeten 6 weken, 4,5 maand, 9, 12, 18 en 24 maanden na de laserbehandeling.
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 459-2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Argon laser trabeculoplastiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren