Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na SLT vs. ALT u pacjentów poniżej 60 roku życia

8 października 2013 zaktualizowane przez: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektywne, randomizowane badanie kliniczne dotyczące odpowiedzi na selektywną trabekuloplastykę laserową w porównaniu z trabekuloplastyką laserową argonową u pacjentów w wieku poniżej 60 lat

Trabekuloplastyka laserowa jest rutynowym leczeniem jaskry i może być wykonywana za pomocą lasera argonowego (ALT) lub selektywnego Yag (SLT). Skuteczność każdego z nich nie była badana u pacjentów w wieku poniżej 60 lat, czyli młodszych niż średnia dla zabiegu. Hipoteza badawcza jest taka, że ​​nie będzie różnicy między dwoma typami laserów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu dwóm młodym pacjentom (w wieku od 29 do 60 lat) jedno oko przydzielono losowo do ALT (n = 22) lub SLT (n = 20). Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono przed laserem i 1 godzinę, 1 dzień, 6 tygodni, 3 miesiące, co 3 miesiące do 2 lat, a następnie co roku po laserze. Do określenia istotności statystycznej zastosowano analizę χ2 i test t-Studenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek < 60 lat
  • Niewłaściwie kontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie laserowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trabekuloplastyka laserem argonowym
Pacjenci otrzymywali standardowe leczenie laserem argonowym
Procedura: Trabekuloplastyka laserem argonowym
Laser argonowy 600-800 mW, 0,1 sekundy, wielkość plamki 50 mikronów, 45 - 55 oparzeń na 180 stopniach siateczki beleczkowej
Inne nazwy:
  • ALT
Aktywny komparator: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Pacjenci otrzymywali standardową selektywną terapię laserową
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Selektywna trabekuloplastyka laserowa 0,7 - 0,8 mJ, wielkość plamki 400 mikronów, 3 nanosekundy, 45 - 55 oparzeń na 180 stopniach siateczki beleczkowej.
Inne nazwy:
  • SLT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Dwa lata
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono po 6 tygodniach, 4,5 miesiącach, 9, 12, 18 i 24 miesiącach po zabiegu laserowym.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 459-2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trabekuloplastyka laserem argonowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj