Resposta a SLT vs. ALT em pacientes com menos de 60 anos de idade
8 de outubro de 2013 atualizado por: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Um estudo prospectivo, randomizado e com base clínica sobre a resposta à trabeculoplastia a laser seletiva versus trabeculoplastia a laser de argônio em pacientes com menos de 60 anos de idade
A trabeculoplastia a laser é um tratamento de rotina para o glaucoma e pode ser realizada com lasers de argônio (ALT) ou Yag seletivo (SLT).
A eficácia de cada um não foi estudada em pacientes com menos de 60 anos, o que é mais jovem do que a média para o procedimento.
A hipótese do estudo é que não haverá diferença entre os dois tipos de laser.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois pacientes jovens (29 a 60 anos) tiveram um olho randomizado para ALT (n = 22) ou SLT (n = 20).
A pressão intraocular foi medida antes do laser e 1 hora, 1 dia, 6 semanas, 3 meses, a cada 3 meses até 2 anos e depois anualmente pós-laser.
A análise do χ2 e o teste t de Student foram usados para determinar a significância estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade < 60 anos
- Pressão intraocular não controlada adequadamente
Critério de exclusão:
- Tratamento prévio a laser
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Trabeculoplastia com laser de argônio
Os pacientes receberam tratamento padrão com laser de argônio
|
Laser de argônio 600-800 mW, 0,1 segundos, tamanho do ponto de 50 mícrons, 45 a 55 queimaduras em 180 graus de malha trabecular
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Trabeculoplastia seletiva a laser
Os pacientes receberam um tratamento a laser seletivo padrão
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Trabeculoplastia a laser seletiva 0,7 - 0,8 mJ, tamanho do ponto de 400 mícrons, 3 nanossegundos, 45 - 55 queimaduras em 180 graus de malha trabecular.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intraocular
Prazo: Dois anos
|
A pressão intraocular foi medida em 6 semanas, 4,5 meses, 9, 12, 18 e 24 meses após o tratamento com laser.
|
Dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 459-2004
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