Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpověď na SLT vs. ALT u pacientů mladších 60 let

8. října 2013 aktualizováno: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre

Prospektivní, randomizovaná, klinicky založená studie o odpovědi na selektivní laserovou trabekuloplastiku versus argonová laserová trabekuloplastika u pacientů mladších 60 let

Laserová trabekuloplastika je rutinní léčba glaukomu a lze ji provádět buď argonovým (ALT) nebo selektivním Yag (SLT) laserem. Účinnost každého z nich nebyla studována u pacientů mladších 60 let, což je u tohoto postupu mladší než průměr. Hypotézou studie je, že mezi těmito dvěma typy laserů nebude žádný rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U 42 mladých pacientů (ve věku 29 až 60 let) bylo jedno oko randomizováno k ALT (n = 22) nebo SLT (n = 20). Nitrooční tlak byl měřen před laserem a 1 hodinu, 1 den, 6 týdnů, 3 měsíce, každé 3 měsíce až do 2 let a poté každý rok po laseru. Ke stanovení statistické významnosti byla použita χ2 analýza a Studentův t-test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk < 60 let
  • Nitrooční tlak není dostatečně kontrolován

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí laserové ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Argonová laserová trabekuloplastika
Pacienti podstoupili standardní léčbu argonovým laserem
Postup: Argonová laserová trabekuloplastika
Argonový laser 600-800 mW, 0,1 sekundy, velikost bodu 50 mikronů, 45 - 55 popálenin přes 180 stupňů trabekulární síťoviny
Ostatní jména:
  • ALT
Aktivní komparátor: Selektivní laserová trabekuloplastika
Pacienti podstoupili standardní selektivní laserovou léčbu
Postup: Selektivní laserová trabekuloplastika
Selektivní laserová trabekuloplastika 0,7 - 0,8 mJ, velikost bodu 400 mikronů, 3 nanosekundy, 45 - 55 popálenin přes 180 stupňů trabekulární síťoviny.
Ostatní jména:
  • SLT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nitrooční tlak
Časové okno: Dva roky
Nitrooční tlak byl měřen za 6 týdnů, 4,5 měsíce, 9, 12, 18 a 24 měsíců po laserovém ošetření.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 459-2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Argonová laserová trabekuloplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit