Válasz az SLT-re és az ALT-re 60 év alatti betegeknél
2013. október 8. frissítette: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
Prospektív, randomizált, klinikai alapú vizsgálat a szelektív lézeres trabekuloplasztikára adott válaszról az argon lézeres trabekuloplasztikára 60 év alatti betegeknél
A lézeres trabeculoplasztika a glaukóma rutinkezelése, és argon (ALT) vagy szelektív Yag (SLT) lézerrel is elvégezhető.
Mindegyik hatékonyságát nem vizsgálták 60 év alatti betegeknél, akik fiatalabbak az eljárás átlagánál.
A tanulmány hipotézise az, hogy nem lesz különbség a két lézertípus között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyvenkét fiatal (29 és 60 év közötti) beteg egyik szemét randomizálták ALT-re (n = 22) vagy SLT-re (n = 20).
Az intraokuláris nyomást a lézer előtt és 1 óra, 1 nap, 6 hét, 3 hónap, 3 havonta 2 évig, majd évente lézer után mértük.
A statisztikai szignifikancia meghatározásához χ2 analízist és Student-féle t-próbát használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor < 60 év
- Az intraokuláris nyomás nem megfelelően szabályozott
Kizárási kritériumok:
- Előzetes lézeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Argon lézeres trabekuloplasztika
A betegek standard argon lézeres kezelést kaptak
|
Argonlézer 600-800 mW, 0,1 másodperc, 50 mikronos foltméret, 45-55 égés 180 fokos trabekuláris hálóban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szelektív lézeres trabeculoplasztika
A betegek standard szelektív lézeres kezelést kaptak
|
Szelektív lézeres trabekuloplasztika 0,7-0,8 mJ, 400 mikronos foltméret, 3 nanoszekundum, 45-55 égés 180 fokos trabekuláris háló felett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: Két év
|
Az intraokuláris nyomást a lézeres kezelést követő 6 hét, 4,5 hónap, 9, 12, 18 és 24 hónap elteltével mérték.
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 459-2004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .