Svar på SLT vs. ALT hos patienter under 60 år
8 oktober 2013 uppdaterad av: Dr. Catherine Birt, Sunnybrook Health Sciences Centre
En prospektiv, randomiserad, kliniskt baserad studie om svaret på selektiv lasertrabekuloplastik kontra argonlasertrabekuloplastik hos patienter som är under 60 år
Lasertrabekuloplastik är en rutinbehandling för glaukom och kan utföras med antingen argon (ALT) eller selektiv Yag (SLT)-laser.
Effektiviteten av var och en har inte studerats hos patienter under 60 år, vilket är yngre än genomsnittet för proceduren.
Studiens hypotes är att det inte blir någon skillnad mellan de två lasertyperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtiotvå unga patienter (åldern 29 till 60) hade ett öga randomiserat till ALT (n = 22) eller SLT (n = 20).
Intraokulärt tryck mättes före laser och 1 timme, 1 dag, 6 veckor, 3 månader, var tredje månad till 2 år, och sedan årligen efter laser.
χ2-analys och elevens t-test användes för att bestämma statistisk signifikans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder < 60 år
- Intraokulärt tryck är inte tillräckligt kontrollerat
Exklusions kriterier:
- Tidigare laserbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Argonlaser trabekuloplastik
Patienterna fick standardbehandling med argonlaser
|
Argonlaser 600-800 mW, 0,1 sekunder, 50 mikron fläckstorlek, 45 - 55 brännskador över 180 graders trabekulärt nät
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Selektiv lasertrabekuloplastik
Patienterna fick en standard selektiv laserbehandling
|
Selektiv lasertrabekuloplastik 0,7 - 0,8 mJ, 400 mikron fläckstorlek, 3 nanosekunder, 45 - 55 brännskador över 180 graders trabekulärt nät.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck
Tidsram: Två år
|
Det intraokulära trycket mättes 6 veckor, 4,5 månader, 9, 12, 18 och 24 månader efter laserbehandlingen.
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Catherine M Birt, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 459-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .