埃索美拉唑 40 mg.Daily 7 天对 GERD 患者睡眠期间反酸和相关觉醒的影响 (ISS)
2010年8月18日 更新者：Southern Arizona VA Health Care System
埃索美拉唑 40 mg 的作用。胃食管反流病 (GERD) 患者在睡眠期间每天进行 7 天胃酸反流和相关唤醒。
本研究的目的是确定埃索美拉唑 40 毫克是否有效。
每天一次不仅可以改善夜间症状，还可以显着减少与胃食管反流相关的意识觉醒，从而改善睡眠质量。
研究概览
详细说明
每周至少 3 次夜间胃灼热和/或反流的 20 名 GERD 患者将被邀请参加该研究。 所有患者都将接受上消化道内窥镜检查以确定是否存在食道炎症（使用洛杉矶标准）。 所有患者都将通过人口统计学、柏林、Epworth 嗜睡量表问卷和 GERD 症状清单进行评估。 此后，患者将使用活动记录仪进行 pH 测试。移除 pH 探针的早晨，将进行睡眠质量问卷调查。
然后受试者将接受埃索美拉唑 40 毫克。 每天一次（早餐前 30 分钟），持续 1 周。 在第 7 天，受试者将再次使用活动记录仪进行 pH 测试，并使用新的综合软件再次分析结果。 在移除 pH 探头的那天早上，将重新进行睡眠质量问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85723
- 招聘中
- Southern Arizona VA Health Care System
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首席研究员：
- Ronnie Fass, MD
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接触：
- Ronnie Fass, MD
- 电话号码：5139 520-792-1450
- 邮箱：ronniefass@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Nocturnal symptoms at least twice a week.
- Ages 18-80
- Erosive esophagitis and/or abnormal pH test -
- Able to read, understand, and complete study questionnaires
Exclusion Criteria:
- Subjects with Barrett's esophagus or peptic stricture on endoscopy
- Subjects with normal endoscopy and pH test
- Subjects with previous upper gastrointestinal surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：埃索美拉唑
PPI 埃索美拉唑对 GERD 患者睡眠期间胃酸反流和相关觉醒的影响。
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每天 40 毫克，持续 7 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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埃索美拉唑 40 mg 的作用。 GERD 患者在睡眠期间每天进行 7 天胃酸反流和相关觉醒。
大体时间：2年
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这是第一项评估抗反流治疗影响的研究，不仅对睡眠期间的胃灼热，而且对与反流相关的意识觉醒都有影响。 这以前没有做过，因此将提供一个机会来评估埃索美拉唑对夜间症状和觉醒的影响。 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronnie Fass, MD、SAVAHCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月18日
首次发布 (估计)
2010年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月18日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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