Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Esomeprazol 40 mg. Dagligt i 7 dage på sure opstød og relaterede ophidselser under søvn hos patienter med GERD (ISS)

18. august 2010 opdateret af: Southern Arizona VA Health Care System

Virkningen af ​​Esomeprazol 40 mg. Dagligt i 7 dage på sure opstød og relaterede ophidselser under søvn hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om esomeprazol 40 mg. én gang dagligt forbedrer ikke kun nattesymptomer, men reducerer også markant bevidste opvågninger forbundet med gastroøsofageal refluks og forbedrer følgelig søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve GERD-patienter med halsbrand om natten og/eller opstød mindst 3 gange om ugen vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil gennemgå øvre endoskopi for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af esophageal inflammation (ved hjælp af Los Angeles-kriterier). Alle patienter vil blive evalueret af demografiske, Berlin, Epworth Sleepiness Scale Questionnaires og GERD Symptom Checklist. Derefter vil patienterne gennemgå en pH-test med en actigraf. Om morgenen, hvor pH-sonden fjernes, vil der blive administreret et spørgeskema om søvnkvalitet.

Forsøgspersoner vil derefter modtage esomeprazol 40 mg. én gang dagligt (30 minutter før morgenmad) i 1 uge. På dag 7 vil forsøgspersonerne igen gennemgå pH-test med aktigrafi, og resultaterne vil blive analyseret igen med ny integrativ software. Om morgenen, hvor pH-sonden er fjernet, vil søvnkvalitetsspørgeskemaet blive genadministreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85723
        • Rekruttering
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Ledende efterforsker:
          • RONNIE FASS, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Natlige symptomer mindst to gange om ugen.
  • Alder 18-80
  • Erosiv esophagitis og/eller abnorm pH-test -
  • Kunne læse, forstå og udfylde undersøgelsesspørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med Barretts spiserør eller peptisk striktur på endoskopi
  • Forsøgspersoner med normal endoskopi og pH-test
  • Personer med tidligere øvre gastrointestinale kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Esomeprazol
Effekt af PPI esomeprazol på sure opstød og relaterede ophidselser under søvn hos patienter med GERD.
Medicin: Esomeprazol
40 mg dagligt i 7 dage
Andre navne:
  • Nexium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​Esomeprazol 40 mg. Dagligt i 7 dage på sure opstød og relaterede ophidselser under søvn hos patienter med GERD.
Tidsramme: 2 år

Dette er den første undersøgelse, der evaluerer virkningen af ​​antirefluksbehandling, ikke kun på halsbrand under søvn, men også på refluksrelaterede bevidste opvågninger.

Dette er ikke gjort tidligere og vil således give mulighed for at vurdere esomeprazols indvirkning på nattesymptomer og opvågninger.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern Arizona VA Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (Skøn)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner