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Esomeprazole 40 mg. GERD 환자의 수면 중 위산 역류 및 관련 각성에 대한 7일 동안 매일의 효과 (ISS)

2010년 8월 18일 업데이트: Southern Arizona VA Health Care System

Esomeprazole 40 mg의 효과. 위식도 역류 질환(GERD) 환자의 수면 중 산성 역류 및 관련 각성에 대해 7일 동안 매일.

이 연구의 목적은 esomeprazole 40mg인지 여부를 결정하는 것입니다. 1일 1회 복용하면 야간 증상이 개선될 뿐만 아니라 위식도 역류와 관련된 의식 각성을 현저히 감소시켜 결과적으로 수면의 질을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

일주일에 3회 이상 야간 속쓰림 및/또는 역류가 있는 20명의 GERD 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 모든 환자는 상부 내시경 검사를 통해 식도 염증의 유무를 확인합니다(Los Angeles 기준 사용). 모든 환자는 인구통계, 베를린, 엡워스 졸음 척도 설문지 및 GERD 증상 체크리스트로 평가됩니다. 그 후, 환자는 액티그래프로 pH 테스트를 받게 됩니다. pH 프로브를 제거한 아침에 수면 품질 설문지가 시행됩니다.

피험자는 에소메프라졸 40mg을 받게 됩니다. 1일 1회(아침 식사 30분 전) 1주일. 7일째에 피험자는 다시 액티그래피로 pH 테스트를 받고 결과는 새로운 통합 소프트웨어로 다시 분석됩니다. pH 탐침을 제거한 날 아침에 수면 품질 설문지가 다시 시행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85723
        • 모병
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • 수석 연구원:
          • RONNIE FASS, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Nocturnal symptoms at least twice a week.
  • Ages 18-80
  • Erosive esophagitis and/or abnormal pH test -
  • Able to read, understand, and complete study questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Subjects with Barrett's esophagus or peptic stricture on endoscopy
  • Subjects with normal endoscopy and pH test
  • Subjects with previous upper gastrointestinal surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 에소메프라졸
GERD 환자의 수면 중 위산 역류 및 관련 각성에 대한 PPI esomeprazole의 효과.
의약품: 에소메프라졸
7일 동안 매일 40mg
다른 이름들:
  • 넥시움

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Esomeprazole 40 mg의 효과. GERD가 있는 환자의 수면 중 위산 역류 및 관련 각성 상태에서 7일 동안 매일.
기간: 2 년

이것은 수면 중 속쓰림뿐만 아니라 역류와 관련된 의식 각성에 항역류 치료의 영향을 평가한 첫 번째 연구입니다.

이것은 이전에 수행되지 않았으므로 야간 증상 및 각성에 대한 esomeprazole의 영향을 평가할 기회를 제공할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southern Arizona VA Health Care System

수사관

  • 수석 연구원: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

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