Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ezomeprazolu w dawce 40 mg codziennie przez 7 dni na refluks żołądkowy i związane z nim pobudzenie podczas snu u pacjentów z GERD (ISS)

18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Southern Arizona VA Health Care System

Działanie esomeprazolu 40 mg. Codziennie przez 7 dni w przypadku refluksu żołądkowo-przełykowego i związanych z nim pobudzeń podczas snu u pacjentów z chorobą refluksową przełyku (GERD).

Celem tego badania jest określenie, czy esomeprazol 40 mg. raz dziennie poprawia nie tylko objawy nocne, ale także znacznie zmniejsza świadome przebudzenia związane z refluksem żołądkowo-przełykowym, a co za tym idzie poprawia jakość snu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 20 pacjentów z GERD, u których występuje nocna zgaga i/lub zarzucanie treści pokarmowej co najmniej 3 razy w tygodniu. Wszyscy pacjenci zostaną poddani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu określenia obecności lub braku zapalenia przełyku (zgodnie z kryteriami Los Angeles). Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy demograficznych, berlińskich, skali senności Epworth oraz listy kontrolnej objawów GERD. Następnie pacjenci zostaną poddani badaniu pH z aktygrafem. Rano w dniu usunięcia sondy pH zostanie podany kwestionariusz jakości snu.

Następnie pacjenci otrzymają 40 mg esomeprazolu. raz dziennie (30 minut przed śniadaniem) przez 1 tydzień. W dniu 7 pacjenci ponownie zostaną poddani testom pH z aktygrafią, a wyniki zostaną ponownie przeanalizowane za pomocą nowego oprogramowania integracyjnego. Rano w dniu usunięcia sondy pH zostanie ponownie podany Kwestionariusz Jakości Snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Rekrutacyjny
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Główny śledczy:
          • RONNIE FASS, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Objawy nocne co najmniej dwa razy w tygodniu.
  • Wiek 18-80 lat
  • Erozyjne zapalenie przełyku i/lub nieprawidłowy test pH -
  • Potrafi czytać, rozumieć i wypełniać kwestionariusze badawcze

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przełykiem Barretta lub zwężeniem żołądka w badaniu endoskopowym
  • Osoby z prawidłową endoskopią i badaniem pH
  • Pacjenci po wcześniejszych operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ezomeprazol
Wpływ esomeprazolu PPI na refluks żołądkowy i związane z nim pobudzenie podczas snu u pacjentów z GERD.
Lek: Ezomeprazol
40 mg dziennie przez 7 dni
Inne nazwy:
  • Neksium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie esomeprazolu 40 mg. Codziennie przez 7 dni w przypadku refluksu żołądkowego i związanych z nim pobudzeń podczas snu u pacjentów z GERD.
Ramy czasowe: 2 lata

Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ leczenia antyrefluksowego nie tylko na zgagę podczas snu, ale także na świadome przebudzenia związane z refluksem.

Nie robiono tego wcześniej, a zatem będzie to okazja do oceny wpływu esomeprazolu na objawy nocne i przebudzenia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southern Arizona VA Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj