Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эзомепразола в дозе 40 мг ежедневно в течение 7 дней на кислотный рефлюкс и связанные с ним пробуждения во время сна у пациентов с ГЭРБ (ISS)

18 августа 2010 г. обновлено: Southern Arizona VA Health Care System

Действие эзомепразола 40 мг. Ежедневно в течение 7 дней при кислотном рефлюксе и связанных с ним пробуждениях во время сна у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Целью данного исследования является определение того, действует ли эзомепразол 40 мг. один раз в день улучшает не только ночные симптомы, но также значительно снижает количество осознанных пробуждений, связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, и, следовательно, улучшает качество сна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию в исследовании будут приглашены 20 пациентов с ГЭРБ с ночной изжогой и/или регургитацией не менее 3 раз в неделю. Всем пациентам будет проведена эндоскопия верхних отделов пищевода для определения наличия или отсутствия воспаления пищевода (с использованием критериев Лос-Анджелеса). Все пациенты будут оцениваться по демографической, берлинской шкале, шкале сонливости Эпворта и контрольному списку симптомов ГЭРБ. После этого пациенты будут проходить тестирование pH с помощью актиграфа. Утром после извлечения датчика pH будет проводиться опросник качества сна.

Затем субъекты получат эзомепразол 40 мг. один раз в день (за 30 минут до завтрака) в течение 1 недели. На 7-й день субъекты снова пройдут тестирование pH с актиграфией, и результаты будут снова проанализированы с новым интегративным программным обеспечением. Утром после извлечения pH-зонда будет повторно проведен опросник качества сна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • Рекрутинг
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Главный следователь:
          • RONNIE FASS, MD
        • Контакт:
          • Ronnie Fass, MD
          • Номер телефона: 5139 520-792-1450
          • Электронная почта: ronniefass@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ночные симптомы не менее двух раз в неделю.
  • Возраст 18-80 лет
  • Эрозивный эзофагит и/или отклонение от нормы рН-теста -
  • Умение читать, понимать и заполнять исследовательские анкеты

Критерий исключения:

  • Субъекты с пищеводом Барретта или пептической стриктурой при эндоскопии
  • Субъекты с нормальной эндоскопией и рН-тестом
  • Субъекты с предыдущей операцией на верхних отделах желудочно-кишечного тракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эзомепразол
Влияние эзомепразола ИПП на кислотный рефлюкс и связанные с ним пробуждения во время сна у пациентов с ГЭРБ.
Лекарство: Эзомепразол
40 мг ежедневно в течение 7 дней
Другие имена:
  • Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Действие эзомепразола 40 мг. Ежедневно в течение 7 дней при кислотном рефлюксе и связанных с ним пробуждениях во время сна у пациентов с ГЭРБ.
Временное ограничение: 2 года

Это первое исследование, в котором оценивается влияние антирефлюксной терапии не только на изжогу во время сна, но и на пробуждения в сознании, связанные с рефлюксом.

Ранее этого не делалось, что позволит оценить влияние эзомепразола на ночные симптомы и пробуждения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Southern Arizona VA Health Care System

Следователи

  • Главный следователь: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться