Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsolin 40 mg päivittäinen vaikutus 7 päivän ajan happorefluksiin ja siihen liittyviin kiihotuksiin unen aikana GERD-potilailla (ISS)

keskiviikko 18. elokuuta 2010 päivittänyt: Southern Arizona VA Health Care System

Esomepratsolin 40 mg vaikutus. Päivittäin 7 päivän ajan happorefluksiin ja siihen liittyviin kiihotuksiin unen aikana potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko esomepratsoli 40 mg. kerran päivässä parantaa yöoireiden lisäksi merkittävästi myös gastroesofageaaliseen refluksiin liittyviä tietoisia heräämisiä ja parantaa unen laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä GERD-potilasta, joilla on yöaikainen närästys ja/tai regurgitaatio vähintään 3 kertaa viikossa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kaikille potilaille tehdään yläendoskopia ruokatorven tulehduksen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi (käyttäen Los Angelesin kriteerejä). Kaikki potilaat arvioidaan demografisen, Berliinin, Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeen ja GERD-oireiden tarkistuslistan avulla. Sen jälkeen potilaille tehdään pH-testi aktigrafilla. pH-anturin poiston aamuna annetaan unenlaatukysely.

Koehenkilöt saavat sitten 40 mg esomepratsolia. kerran päivässä (30 minuuttia ennen aamiaista) 1 viikon ajan. Päivänä 7 koehenkilöille suoritetaan jälleen pH-testi aktigrafian avulla, ja tulokset analysoidaan uudelleen uudella integroivalla ohjelmistolla. pH-anturin poiston aamuna unenlaatukysely lähetetään uudelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Rekrytointi
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • Päätutkija:
          • RONNIE FASS, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yöoireet vähintään kahdesti viikossa.
  • Ikäraja 18-80
  • Eroosiva ruokatorven tulehdus ja/tai epänormaali pH-testi -
  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään tutkimuskyselyitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on Barrettin ruokatorvi tai peptinen ahtauma endoskopiassa
  • Koehenkilöt, joilla on normaali endoskopia ja pH-testi
  • Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Esomepratsoli
PPI-esomepratsolin vaikutus happorefluksiin ja siihen liittyviin kiihotuksiin unen aikana potilailla, joilla on GERD.
Lääke: Esomepratsoli
40 mg päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Nexium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esomepratsolin 40 mg vaikutus. Päivittäin 7 päivän ajan happorefluksiin ja siihen liittyviin kiihotuksiin unen aikana potilailla, joilla on GERD.
Aikaikkuna: 2 vuotta

Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan antirefluksihoidon vaikutusta, ei vain unen aikana esiintyvään närästykseen, vaan myös refluksiin liittyviin tietoisiin heräämiseen.

Tätä ei ole tehty aiemmin, joten se tarjoaa mahdollisuuden arvioida esomepratsolin vaikutusta yöllisiin oireisiin ja heräämiseen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern Arizona VA Health Care System

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa