Efeito de Esomeprazol 40 mg. Diariamente por 7 dias no refluxo ácido e despertares relacionados durante o sono em pacientes com DRGE (ISS)
O efeito de Esomeprazol 40 mg. Diariamente por 7 dias em refluxo ácido e despertares relacionados durante o sono em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes com DRGE com pirose noturna e/ou regurgitação pelo menos 3 vezes por semana serão convidados a participar do estudo. Todos os pacientes serão submetidos a endoscopia digestiva alta para determinar a presença ou ausência de inflamação esofágica (usando os critérios de Los Angeles). Todos os pacientes serão avaliados pelos Questionários Demográficos, de Berlim, da Escala de Sonolência de Epworth e Lista de Verificação de Sintomas de DRGE. Depois disso, os pacientes serão submetidos a testes de pH com um actígrafo. Na manhã da remoção da sonda de pH, um Questionário de Qualidade do Sono será administrado.
Os indivíduos receberão então esomeprazol 40 mg. uma vez ao dia (30 minutos antes do café da manhã) por 1 semana. No dia 7, os indivíduos serão novamente submetidos a testes de pH com actigrafia e os resultados serão analisados novamente com o novo software integrativo. Na manhã da retirada da sonda de pH, o Questionário de Qualidade do Sono será reaplicado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ronnie Fass, MD
- Número de telefone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronniefass@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: MARCIA R WILLIS, CCRC
- Número de telefone: 2032 520-792-1450
- E-mail: marcia.willis@va.gov
Locais de estudo
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Recrutamento
- Southern Arizona VA Health Care System
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Investigador principal:
- RONNIE FASS, MD
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Contato:
- Ronnie Fass, MD
- Número de telefone: 5139 520-792-1450
- E-mail: ronniefass@va.gov
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas noturnos pelo menos duas vezes por semana.
- Idade 18-80
- Esofagite erosiva e/ou teste de pH anormal -
- Capaz de ler, entender e preencher questionários de estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com esôfago de Barrett ou estenose péptica na endoscopia
- Indivíduos com endoscopia normal e teste de pH
- Indivíduos com cirurgia gastrointestinal superior prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Esomeprazol
Efeito do IBP esomeprazol no refluxo ácido e despertares relacionados durante o sono em pacientes com DRGE.
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40 mg por dia durante 7 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito de Esomeprazol 40 mg. Diariamente por 7 dias em refluxo ácido e despertares relacionados durante o sono em pacientes com DRGE.
Prazo: 2 anos
|
Este é o primeiro estudo a avaliar o impacto do tratamento antirrefluxo, não apenas na azia durante o sono, mas também nos despertares conscientes relacionados ao refluxo. Isso não foi feito anteriormente e, portanto, fornecerá uma oportunidade para avaliar o impacto do esomeprazol nos sintomas noturnos e despertares. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronnie Fass, MD, SAVAHCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Refluxo gastroesofágico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Esomeprazol
Outros números de identificação do estudo
- ISS Astra Zeneca 7 day Nexium
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