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胃食道逆流症患者の睡眠中の胃酸逆流および関連する覚醒に対するエソメプラゾール40mg、7日間の毎日の効果 (ISS)

2010年8月18日 更新者：Southern Arizona VA Health Care System

エソメプラゾール40mgの効果。胃食道逆流症（GERD）患者の睡眠中の胃酸逆流とそれに関連する覚醒について7日間毎日投与。

この研究の目的は、エソメプラゾール 40 mg を投与するかどうかを判断することです。 1日1回摂取すると、夜間の症状が改善されるだけでなく、胃食道逆流症に伴う意識覚醒が大幅に軽減され、その結果睡眠の質が向上します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

少なくとも週に3回、夜間の胸やけや逆流を伴う胃食道逆流症患者20人が研究に参加するよう招待される。 すべての患者は、食道の炎症の有無を判断するために上部内視鏡検査を受けます（ロサンゼルスの基準を使用）。 すべての患者は、ベルリン人口統計、エプワース眠気スケール質問票、および胃食道逆流症症状チェックリストによって評価されます。 その後、患者はアクチグラフを使用した pH 検査を受けます。pH プローブを取り外した朝、睡眠の質に関する質問票が実施されます。

その後、被験者にはエソメプラゾール 40 mg が投与されます。 1日1回（朝食の30分前）、1週間。 7日目に、被験者は再びアクチグラフィーを使用したpH検査を受け、結果は新しい統合ソフトウェアを使用して再度分析されます。 pH プローブを取り外した朝、睡眠の質の質問票が再実施されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723
        • 募集
        • Southern Arizona VA Health Care System
        • 主任研究者：
          • RONNIE FASS, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Nocturnal symptoms at least twice a week.
  • Ages 18-80
  • Erosive esophagitis and/or abnormal pH test -
  • Able to read, understand, and complete study questionnaires

Exclusion Criteria:

  • Subjects with Barrett's esophagus or peptic stricture on endoscopy
  • Subjects with normal endoscopy and pH test
  • Subjects with previous upper gastrointestinal surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：エソメプラゾール
胃食道逆流症患者の睡眠中の胃酸逆流および関連する覚醒に対するPPIエソメプラゾールの効果。
薬：エソメプラゾール
毎日40mgを7日間摂取
他の名前：
  • ネキシウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エソメプラゾール40mgの効果。胃食道逆流症患者の睡眠中の胃酸逆流とそれに関連する覚醒に対して7日間毎日投与。
時間枠：2年

これは、睡眠中の胸やけだけでなく、逆流に関連した意識覚醒に対する逆流防止治療の影響を評価した最初の研究です。

これはこれまで行われたことがないため、夜間の症状や覚醒に対するエソメプラゾールの影響を評価する機会となります。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Southern Arizona VA Health Care System

捜査官

  • 主任研究者：Ronnie Fass, MD、SAVAHCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (予想される)

2012年3月1日

研究の完了 (予想される)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月18日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISS Astra Zeneca 7 day Nexium

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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