用于轻度至中度阿尔茨海默病患者的沙利度胺
2012年8月6日 更新者：Brian Browne、Banner Health
“为期 24 周、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，研究沙利度胺和安慰剂固定剂量方案对轻度至中度阿尔茨海默病患者脑脊液和血浆生物标志物的影响
这是一项为期 24 周的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在研究沙利度胺和安慰剂对轻度至中度阿尔茨海默病患者的 CSF（脑脊髓液）和血浆生物标志物的影响。
本研究将评估沙利度胺治疗 24 周对血浆生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
腰椎穿刺将在治疗前（基线）进行，并在 24 周时收集 CSF 用于生物标志物的量化。
作为一项探索性工作，我们将测试沙利度胺对血浆中相同生物标志物的影响，并将确定可检测到的变化是否反映了 CSF 中观察到的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Sun City、Arizona、美国、85351
- 招聘中
- Banner Sun Health Research Institute
-
接触：
- Marwan Sabbagh, MD
- 电话号码：623-832-6500
- 邮箱：marwan.sabbagh@bannerhealth.com
-
首席研究员：
- Marwan N Sabbagh, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据国家神经和交流障碍研究所和中风-阿尔茨海默病及相关疾病协会 (NINCDS/ADRDA) 标准，受试者必须具有疑似阿尔茨海默病的筛查诊断。
- 受试者的简易精神状态检查 (MMSE) 分数必须为 12-26
- 对象必须住在家里。
- 必须有看护人才能参与这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：沙利度
脑脊液
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超过 8 次门诊就诊的固定剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
提高认知
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carolyn Liebsack, BSN、Banner Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月25日
首次发布 (估计)
2010年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月6日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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