Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thalidomid pro pacienty s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

6. srpna 2012 aktualizováno: Brian Browne, Banner Health

„24týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie účinku režimů fixních dávek thalidomidu a placeba na CSF a plazmatické biomarkery u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou

Jedná se o 24týdenní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii účinku thalidomidu a placeba na CSF (cerebrální míšní mok) a plazmatické biomarkery u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou. Tato studie bude hodnotit účinky 24týdenní léčby thalidomidem na plazmatické biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před léčbou (základní stav) a po 24 týdnech bude provedena lumbální punkce za účelem odběru CSF pro kvantifikaci biomarkerů. V rámci průzkumného úsilí budeme testovat účinky thalidomidu na stejné biomarkery v plazmě a určíme, zda detekovatelné změny odrážejí změny pozorované v CSF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Nábor
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí mít screeningovou diagnózu Pravděpodobné Alzheimerovy choroby podle kritérií asociace National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders (NINCDS/ADRDA).
  • Subjekty musí mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 12-26
  • Subjekt musí žít doma.
  • K účasti na této studii je třeba mít pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Thalidoide
CSF
Lék: Thalidomid
fixní dávka během 8 návštěv kliniky
Ostatní jména:
  • Celegene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšit poznávání
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Banner Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AG034155-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Thalidomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit