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Thalidomide pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

6 août 2012 mis à jour par: Brian Browne, Banner Health

"Étude de vingt-quatre semaines, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles sur l'effet de régimes à dose fixe de thalidomide et de placebo sur le LCR et les biomarqueurs plasmatiques chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Il s'agit d'une étude de 24 semaines, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo sur l'effet de la thalidomide et d'un placebo sur le LCR (liquide céphalo-rachidien) et les biomarqueurs plasmatiques chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. Cette étude évaluera les effets de 24 semaines de traitement par Thalidomide sur les biomarqueurs plasmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une ponction lombaire sera effectuée avant le traitement (baseline), et à 24 semaines pour prélever du LCR pour la quantification des biomarqueurs. Dans un effort exploratoire, nous testerons les effets de la thalidomide sur les mêmes biomarqueurs dans le plasma et déterminerons si les changements détectables reflètent les changements observés dans le LCR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Recrutement
        • Banner Sun Health Research Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marwan N Sabbagh, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent avoir un diagnostic de dépistage de la maladie d'Alzheimer probable selon les critères du National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA).
  • Les sujets doivent avoir un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) de 12 à 26
  • Le sujet doit vivre à la maison.
  • Doit avoir un soignant pour participer à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thalidoïde
FSC
Médicament: Thalidomide
dose fixe sur 8 visites à la clinique
Autres noms:
  • Célégène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Améliorer la cognition
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Banner Health

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Carolyn Liebsack, BSN, Banner Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2010

Première publication (Estimation)

26 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AG034155-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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